Utilisation du programme de marche Walk With Ease avec des hommes de 65 ans et plus traités pour un cancer de la prostate
2 décembre 2015 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Faisabilité d'un programme de marche fondé sur des données probantes dans un échantillon d'hommes âgés de plus de 65 ans suivant un traitement pour un cancer de la prostate
Cette étude teste un programme de marche appelé Walk with Ease par l'Arthritis Foundation auprès d'hommes sous traitement pour un cancer de la prostate.
Les chercheurs veulent savoir à quel point il est facile ou difficile pour ces hommes de participer à ce programme et si cela leur est utile ou non pendant leurs soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude pilote évalue la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme d'activité physique (AP) d'intensité modérée chez un échantillon d'hommes de 65 ans ou plus ayant reçu un diagnostic de cancer de la prostate et subissant diverses formes de traitement ou de surveillance active.
Participants : Hommes de 65 ans et plus, avec un diagnostic de cancer de la prostate.
Procédures (méthodes) : Cette étude recrutera des sujets dans un programme de marche de 6 semaines appelé Walk with Ease (WWE) et verra si la marche peut être soutenue jusqu'à trois mois. De plus, l'étude effectuera une évaluation gériatrique et recueillera des données préliminaires sur les résultats de qualité de vie autodéclarés et l'activité physique autodéclarée, tels qu'ils sont consignés dans un journal de marche quotidien.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes âgés de 65 ans et plus atteints d'un cancer de la prostate
La description
Critère d'intégration:
- ≥65 ans
- Cancer de la prostate de stade I, II ou III confirmé histologiquement (les patients atteints d'un système endocrinien (± rayonnement) peuvent être au stade IV)
- Traitement du cancer de la prostate en cours (après chirurgie uniquement, radiothérapie uniquement, endocrinothérapie (± radiothérapie) ou surveillance active)
- anglophone
- Consentement éclairé écrit et approuvé par la CISR
- Autorisation de leur médecin traitant à pratiquer une activité physique d'intensité modérée
- Capacité évaluée par le patient à marcher et à pratiquer une activité physique modérée
- Volonté et capable de répondre à toutes les exigences d'études
Critère d'exclusion:
- Une ou plusieurs conditions médicales importantes qui, selon le jugement du médecin, empêchent la participation à l'intervention de marche
- Chirurgie majeure prévue pendant la période d'étude
- Incapable de marcher ou de pratiquer une activité physique d'intensité modérée
- Marche déjà active (150 minutes par semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Surveillance active
Hommes de 65 ans et plus qui font l'objet d'une surveillance active en tant que traitement primaire pour leur cancer de la prostate.
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Un programme de marche de six semaines par l'Arthritis Foundation
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Radiation
Hommes de 65 ans et plus qui subissent une radiothérapie uniquement comme traitement primaire pour leur cancer de la prostate.
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Un programme de marche de six semaines par l'Arthritis Foundation
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Thérapie endocrinienne
Hommes de 65 ans et plus qui suivent une hormonothérapie comme traitement principal pour leur cancer de la prostate.
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Un programme de marche de six semaines par l'Arthritis Foundation
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Chirurgie
Hommes de 65 ans et plus qui subissent une intervention chirurgicale comme traitement principal de leur cancer de la prostate.
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Un programme de marche de six semaines par l'Arthritis Foundation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention WWE chez les hommes de plus de 65 ans avec un diagnostic de cancer de la prostate
Délai: 24mois
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Explorer l'évaluation de la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention WWE chez les hommes de plus de 65 ans avec un diagnostic de cancer de la prostate.
L'étude évaluera ceux qui ont pu terminer le programme et ont augmenté leur niveau de marche autodéclaré.
L'étude mesurera également le pourcentage de patients qui atteignent l'objectif de marcher 30 minutes par jour pendant 5 jours par semaine afin de déterminer la faisabilité.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer le taux d'achèvement des enquêtes d'étude
Délai: 24mois
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Pour évaluer le taux d'achèvement de chacune des mesures/évaluations suivantes à 3 moments différents – base, 6 semaines (fin de l'intervention WWE) et 3 mois (suivi) :
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24mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utiliser les données primaires pour concevoir de futures études
Délai: 36 mois
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Explorer les données des mesures/évaluations (mesures récapitulatives à chaque instant et changements moyens à 6 semaines et 3 mois) pour éclairer les futures études conçues pour évaluer les associations entre le programme WWE et ces variables.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2014
Première publication (Estimation)
15 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCC1320
- 13-2929 (Autre identifiant: UNC IRB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .