Använda Walk With Ease Walking Program med män 65 och äldre som behandlas för prostatacancer
2 december 2015 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Genomförbarhet av ett evidensbaserat promenadprogram i ett urval av män >65 år som genomgår behandling för prostatacancer
Denna studie testar ett promenadprogram som kallas Walk with Ease av Arthritis Foundation med män som genomgår behandling för prostatacancer.
Forskarna är intresserade av hur lätt eller svårt det är för dessa män att delta i detta program och om det är till hjälp för dem under deras vård.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna pilotstudie utvärderar genomförbarheten av att implementera ett program för fysisk aktivitet med måttlig intensitet (PA) i ett urval av män 65 år eller äldre med en prostatacancerdiagnos som genomgår olika former av behandling eller aktiv övervakning.
Deltagare: Män, 65 år och äldre, med diagnosen prostatacancer.
Procedurer (metoder): Denna studie kommer att registrera försökspersoner i ett 6 veckors promenadprogram som kallas Walk with Ease (WWE) och se om promenader kan hållas i upp till tre månader. Dessutom kommer studien att utföra en geriatrisk bedömning och samla in preliminära data om självrapporterade livskvalitetsresultat och självrapporterad fysisk aktivitet som fångas i en daglig gånglogg.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män 65 år och äldre med prostatacancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥65 år
- Histologiskt bekräftad prostatacancer i steg I, II eller III (endokrina (± strålning) patienter kan vara i steg IV)
- Genomgår prostatacancerbehandling (endast efter operation, endast strålning, endokrin terapi (± strålning) eller aktiv övervakning)
- engelsktalande
- IRB godkänt, undertecknat skriftligt informerat samtycke
- Godkännande från sin behandlande läkare att delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet
- Patientbedömd förmåga att gå och delta i måttlig fysisk aktivitet
- Vill och kan uppfylla alla studiekrav
Exklusions kriterier:
- Ett eller flera betydande medicinska tillstånd som enligt läkarens bedömning utesluter deltagande i gånginterventionen
- Större operation planerad inom studieperioden
- Kan inte gå eller delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet
- Går redan aktivt (150 minuter per vecka)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv Survelliance
Män 65 år och äldre som genomgår aktiv övervakning som primär behandling för sin prostatacancer.
|
Ett sex veckors promenadprogram av Arthritis Foundation
|
|
Strålning
Män 65 år och äldre som genomgår strålning endast som primär behandling för sin prostatacancer.
|
Ett sex veckors promenadprogram av Arthritis Foundation
|
|
Endokrin terapi
Män 65 år och äldre som genomgår endokrin behandling som primär behandling för sin prostatacancer.
|
Ett sex veckors promenadprogram av Arthritis Foundation
|
|
Kirurgi
Män 65 år och äldre som genomgår operation som primär behandling för sin prostatacancer.
|
Ett sex veckors promenadprogram av Arthritis Foundation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att mäta genomförbarheten av att implementera WWE-interventionen bland män >65 år med en prostatacancerdiagnos
Tidsram: 24 månader
|
Utforska utvärderingen av genomförbarheten av att implementera WWE-interventionen bland män >65 år med en prostatacancerdiagnos.
Studien kommer att mäta de som kunde slutföra programmet och ökade sin självrapporterade nivå av gång.
Studien kommer också att mäta andelen patienter som når målet att gå 30 minuter om dagen under 5 dagar i veckan för att fastställa genomförbarheten.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät färdigställandegraden för studieundersökningar
Tidsram: 24 månader
|
För att utvärdera graden av slutförande av var och en av följande åtgärder/bedömningar vid 3 olika tidpunkter - baslinje, 6 veckor (slutet av WWE-intervention) och 3 månader (uppföljning):
|
24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Använd primärdata för att utforma framtida studier
Tidsram: 36 månader
|
Att utforska data från åtgärderna/bedömningarna (sammanfattande mått vid varje tidpunkt och genomsnittliga förändringar efter 6 veckor och 3 månader) för att informera framtida studier utformade för att utvärdera samband mellan WWE-programmet och dessa variabler.
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCCC1320
- 13-2929 (Annan identifierare: UNC IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .