Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Walk With Easy Walking program használata 65 éves és idősebb férfiaknál, akiket prosztatarák kezelésére kezelnek

2015. december 2. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Bizonyítékokon alapuló sétaprogram megvalósíthatósága 65 év feletti, prosztatarák kezelés alatt álló férfiak mintájában

Ez a tanulmány az Arthritis Foundation által a Walk with Ease nevű sétálóprogramot teszteli prosztatarák kezelés alatt álló férfiakkal. A kutatókat az érdekli, hogy ezeknek a férfiaknak mennyire könnyű vagy nehéz részt venni ebben a programban, és hogy ez hasznos-e számukra a gondozásuk során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Ez a kísérleti tanulmány értékeli a mérsékelt intenzitású fizikai aktivitás (PA) program megvalósításának megvalósíthatóságát 65 éves vagy annál idősebb férfiakból álló mintán, akiknél prosztatarák diagnosztizáltak, és akik különböző kezelési vagy aktív megfigyelés alatt állnak.

Résztvevők: 65 éves és idősebb férfiak, prosztatarák diagnózissal.

Eljárások (módszerek): Ez a tanulmány bevonja az alanyokat a Walk with Ease (WWE) elnevezésű 6 hetes sétaprogramba, és megvizsgálja, hogy a gyaloglás fenntartható-e akár három hónapig. Ezen túlmenően a tanulmány egy időskori értékelést végez, és előzetes adatokat gyűjt az életminőség saját maga által bejelentett eredményeiről és a napi járásnaplóban rögzített fizikai aktivitásról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 éves és idősebb férfiak prosztatarákban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥65 éves kor felett
  • Szövettanilag igazolt I., II. vagy III. stádiumú prosztatarák (endokrin (± sugár) betegek lehetnek IV.
  • Prosztatarák kezelés alatt áll (csak műtét után, csak sugárkezelés, endokrin terápia (± sugárzás) vagy aktív felügyelet)
  • Angol nyelvű
  • IRB jóváhagyott, aláírt írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
  • Kezelőorvosuk jóváhagyása közepes intenzitású fizikai tevékenység végzésére
  • A beteg által értékelt járási és mérsékelt fizikai aktivitásra való képesség
  • Hajlandó és képes minden tanulmányi követelménynek megfelelni

Kizárási kritériumok:

  • Egy vagy több olyan jelentős egészségügyi állapot, amely az orvos megítélése szerint kizárja a járási beavatkozásban való részvételt
  • A vizsgálati időszakban tervezett nagy műtét
  • Nem tud járni vagy közepes intenzitású fizikai tevékenységet folytatni
  • Már aktívan sétál (heti 150 perc)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aktív megfigyelés
65 éves és idősebb férfiak, akik aktív felügyelet alatt állnak prosztatarákuk elsődleges kezeléseként.
Viselkedési: Sétáljon könnyedén
Az Arthritis Foundation hathetes sétaprogramja
Sugárzás
65 éves és idősebb férfiak, akik csak a prosztatarák elsődleges kezeléseként részesülnek sugárkezelésben.
Viselkedési: Sétáljon könnyedén
Az Arthritis Foundation hathetes sétaprogramja
Endokrin terápia
65 éves és idősebb férfiak, akik a prosztatarák elsődleges kezeléseként endokrin terápiában részesülnek.
Viselkedési: Sétáljon könnyedén
Az Arthritis Foundation hathetes sétaprogramja
Sebészet
65 éves és idősebb férfiak, akiket prosztatarákjuk elsődleges kezeléseként műtéten esnek át.
Viselkedési: Sétáljon könnyedén
Az Arthritis Foundation hathetes sétaprogramja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A WWE-beavatkozás megvalósíthatóságának mérése prosztatarák diagnózissal rendelkező 65 év feletti férfiak körében
Időkeret: 24 hónap
A WWE-beavatkozás megvalósíthatóságának felmérése 65 év feletti, prosztatarák diagnózissal rendelkező férfiak körében. A vizsgálat során azokat mérik majd, akik képesek voltak teljesíteni a programot, és növelték saját bevallásuk szerinti járási szintjét. A tanulmány azt is megméri, hogy hány százaléka eléri a napi 30 perces sétát heti 5 napon keresztül a megvalósíthatóság megállapítása érdekében.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a tanulmányi felmérések kitöltési arányát
Időkeret: 24 hónap

A következő intézkedések/értékelések végrehajtási arányának értékelése 3 különböző időpontban – alapvonal, 6 hét (a WWE beavatkozásának vége) és 3 hónap (utókövetés):

  • Saját bejelentésű sétanapló
  • A rákterápia általános funkcionális értékelése (FACT-G)25
  • A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése (FACIT) – fáradtság26
  • A gyakorlatokkal kapcsolatos elvárások (OEE) skála27
  • Érzékelt önhatékonyság a fáradtság önkezelésében (PSEFSM) 28,29
  • Vizuális analóg mérlegek (VAS) fájdalomra, fáradtságra és merevségre 30-32
  • PROMIS Pain Interference Short Form 6b33-35
  • BRFSS-kérdőív 2011 – Egészségügyi viselkedési kérdőív (HBQ)36
  • Geriátriai értékelés (GA) (5. verzió)
24 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használja az elsődleges adatokat a jövőbeli tanulmányok megtervezéséhez
Időkeret: 36 hónap
Az intézkedések/értékelések adatainak feltárása (összefoglaló mérések minden időpontban és átlagos változások 6 hét és 3 hónap után), hogy tájékoztassák a jövőbeni tanulmányokat, amelyek célja a WWE program és ezen változók közötti összefüggések értékelése.
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCCC1320
  • 13-2929 (Egyéb azonosító: UNC IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Sétáljon könnyedén

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel