对正在接受前列腺癌治疗的 65 岁及以上男性使用轻松步行计划
2015年12月2日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
以年龄 >65 岁并接受前列腺癌治疗的男性为样本的循证步行计划的可行性
这项研究正在测试一个名为 Walk with Ease 的步行计划，该计划由关节炎基金会针对正在接受前列腺癌治疗的男性进行。
研究人员感兴趣的是这些男性参与该计划的难易程度，以及在他们的护理期间是否对他们有帮助。
研究概览
详细说明
目的：本试点研究评估了在诊断为前列腺癌并接受各种形式的治疗或主动监测的 65 岁或以上男性样本中实施中等强度身体活动 (PA) 计划的可行性。
参与者：诊断为前列腺癌的 65 岁及以上男性。
程序（方法）：这项研究将让受试者参加名为轻松行走 (WWE) 的为期 6 周的步行计划，并观察步行是否可以持续长达三个月。 此外，该研究将进行老年评估，并收集关于自我报告的生活质量结果和自我报告的身体活动的初步数据，这些数据记录在每日步行日志中。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
65 岁及以上患有前列腺癌的男性
描述
纳入标准：
- ≥65岁
- 经组织学证实的 I、II 或 III 期前列腺癌（内分泌（± 放射）患者可能为 IV 期）
- 正在接受前列腺癌治疗（仅术后、仅放疗、内分泌治疗（± 放疗）或主动监测）
- 英语会话
- IRB 批准，签署书面知情同意书
- 他们的主治医师批准进行中等强度的体育活动
- 患者评估的行走和进行适度身体活动的能力
- 愿意并能够满足所有学习要求
排除标准：
- 医生判断排除参与步行干预的一种或多种重要医疗状况
- 研究期间安排的大手术
- 无法行走或从事中等强度的体育活动
- 已经积极步行（每周 150 分钟）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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主动监视
接受主动监测作为前列腺癌主要治疗方法的 65 岁及以上男性。
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关节炎基金会提供的为期六周的步行计划
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辐射
接受放射治疗的 65 岁及以上男性仅作为前列腺癌的主要治疗方法。
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关节炎基金会提供的为期六周的步行计划
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内分泌治疗
正在接受内分泌治疗作为前列腺癌主要治疗方法的 65 岁及以上男性。
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关节炎基金会提供的为期六周的步行计划
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外科手术
接受手术作为前列腺癌主要治疗方法的 65 岁及以上男性。
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关节炎基金会提供的为期六周的步行计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衡量在诊断为前列腺癌的 65 岁以上男性中实施 WWE 干预的可行性
大体时间：24个月
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探索评估在诊断为前列腺癌的 65 岁以上男性中实施 WWE 干预的可行性。
该研究将衡量那些能够完成该计划并提高他们自我报告的步行水平的人。
该研究还将测量达到每周 5 天每天步行 30 分钟的目标的患者百分比，以确定可行性。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衡量研究调查的完成率
大体时间：24个月
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在 3 个不同的时间点——基线、6 周（WWE 干预结束）和 3 个月（跟进）评估以下各项措施/评估的完成率：
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24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用原始数据设计未来的研究
大体时间：36个月
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探索来自测量/评估的数据（每个时间点的汇总测量和 6 周和 3 个月的平均变化），为旨在评估 WWE 计划与这些变量之间关联的未来研究提供信息。
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyman Muss, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月13日
首次发布 (估计)
2014年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月2日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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