Het Walk With Ease Walking-programma gebruiken bij mannen van 65 jaar en ouder die worden behandeld voor prostaatkanker
2 december 2015 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Haalbaarheid van een op bewijzen gebaseerd wandelprogramma in een steekproef van mannen van >65 jaar die een behandeling ondergaan voor prostaatkanker
Deze studie test een wandelprogramma genaamd Walk with Ease van de Arthritis Foundation met mannen die een behandeling ondergaan voor prostaatkanker.
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in hoe gemakkelijk of moeilijk het voor deze mannen is om aan dit programma deel te nemen en of het hen helpt tijdens hun zorg.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Deze pilootstudie evalueert de haalbaarheid van het implementeren van een programma voor fysieke activiteit met matige intensiteit (PA) bij een steekproef van mannen van 65 jaar of ouder met de diagnose prostaatkanker die verschillende vormen van behandeling of actief toezicht ondergaan.
Deelnemers: Mannen van 65 jaar en ouder met de diagnose prostaatkanker.
Procedures (methoden): Deze studie zal proefpersonen inschrijven voor een loopprogramma van 6 weken genaamd Walk with Ease (WWE) en kijken of het lopen tot drie maanden volgehouden kan worden. Daarnaast zal de studie een geriatrische beoordeling uitvoeren en voorlopige gegevens verzamelen over zelfgerapporteerde resultaten op het gebied van kwaliteit van leven en zelfgerapporteerde fysieke activiteit, zoals vastgelegd in een dagelijks wandellogboek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen van 65 jaar en ouder met prostaatkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥65 jaar
- Histologisch bevestigd stadium I, II of III prostaatkanker (endocriene (± bestraling) patiënten kunnen stadium IV zijn)
- Prostaatkankerbehandeling ondergaan (alleen postoperatief, alleen bestraling, endocriene therapie (± bestraling) of actief toezicht)
- Engels sprekende
- IRB goedgekeurde, ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Goedkeuring van hun behandelend arts om deel te nemen aan matige lichamelijke activiteit
- Door de patiënt beoordeeld vermogen om te lopen en matige lichamelijke activiteit uit te oefenen
- Bereid en in staat om aan alle studievereisten te voldoen
Uitsluitingscriteria:
- Een of meer significante medische aandoeningen die naar het oordeel van de arts deelname aan de loopinterventie in de weg staan
- Grote operatie gepland binnen de studieperiode
- Niet in staat om te lopen of deel te nemen aan matige lichamelijke activiteit
- Reeds actief wandelen (150 minuten per week)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actief toezicht
Mannen van 65 jaar en ouder die actieve surveillance ondergaan als primaire behandeling voor hun prostaatkanker.
|
Een zes weken durend wandelprogramma van de Arthritis Foundation
|
|
Straling
Mannen van 65 jaar en ouder die alleen bestraling ondergaan als primaire behandeling voor hun prostaatkanker.
|
Een zes weken durend wandelprogramma van de Arthritis Foundation
|
|
Endocriene therapie
Mannen van 65 jaar en ouder die endocriene therapie ondergaan als primaire behandeling voor hun prostaatkanker.
|
Een zes weken durend wandelprogramma van de Arthritis Foundation
|
|
Chirurgie
Mannen van 65 jaar en ouder die een operatie ondergaan als primaire behandeling voor hun prostaatkanker.
|
Een zes weken durend wandelprogramma van de Arthritis Foundation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de haalbaarheid te meten van het implementeren van de WWE-interventie bij mannen van >65 jaar met een diagnose van prostaatkanker
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Onderzoek naar de haalbaarheid van het implementeren van de WWE-interventie bij mannen >65 jaar met de diagnose prostaatkanker.
De studie zal degenen meten die in staat waren om het programma te voltooien en hun zelfgerapporteerde loopniveau verhoogden.
De studie zal ook het percentage patiënten meten dat het doel bereikt om 5 dagen per week 30 minuten per dag te wandelen om de haalbaarheid te bepalen.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet het voltooiingspercentage voor studie-enquêtes
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om de voltooiingsgraad van elk van de volgende maatregelen/beoordelingen op 3 verschillende tijdstippen te evalueren -- baseline, 6 weken (einde van WWE-interventie) en 3 maanden (follow-up):
|
24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik primaire gegevens om toekomstige studies te ontwerpen
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Om gegevens van de metingen/beoordelingen te onderzoeken (samenvattende metingen op elk tijdstip en gemiddelde veranderingen na 6 weken en 3 maanden) om toekomstige studies te informeren die zijn ontworpen om associaties tussen het WWE-programma en deze variabelen te evalueren.
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCCC1320
- 13-2929 (Andere identificatie: UNC IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .