Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso del programa de caminata Walk With Ease con hombres de 65 años o más que reciben tratamiento para el cáncer de próstata

2 de diciembre de 2015 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Viabilidad de un programa de caminata basado en evidencia en una muestra de hombres mayores de 65 años en tratamiento por cáncer de próstata

Este estudio está probando un programa para caminar llamado Walk with Ease de la Arthritis Foundation con hombres que se someten a tratamiento para el cáncer de próstata. Los investigadores están interesados ​​en saber qué tan fácil o difícil es para estos hombres participar en este programa y si les resulta útil o no durante su atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito: Este estudio piloto evalúa la viabilidad de implementar un programa de actividad física (AF) de intensidad moderada en una muestra de hombres de 65 años o más con diagnóstico de cáncer de próstata que se someten a diversas formas de tratamiento o vigilancia activa.

Participantes: Hombres, de 65 años o más, con diagnóstico de cáncer de próstata.

Procedimientos (métodos): este estudio inscribirá a los sujetos en un programa de caminata de 6 semanas llamado Walk with Ease (WWE) y verá si la caminata se puede sostener hasta por tres meses. Además, el estudio realizará una evaluación geriátrica y recopilará datos preliminares sobre los resultados de la calidad de vida autoinformados y la actividad física autoinformada según lo capturado en un registro diario de caminatas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres mayores de 65 años con cáncer de próstata

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥65 años de edad
  • Cáncer de próstata en estadio I, II o III confirmado histológicamente (los pacientes endocrinos (± radiación) pueden estar en estadio IV)
  • Someterse a tratamiento para el cáncer de próstata (solo después de la cirugía, solo radiación, terapia endocrina [± radiación] o vigilancia activa)
  • Habla ingles
  • Aprobado por IRB, consentimiento informado por escrito firmado
  • Aprobación de su médico tratante para participar en actividad física de intensidad moderada
  • Capacidad evaluada por el paciente para caminar y realizar actividad física moderada
  • Dispuesto y capaz de cumplir con todos los requisitos de estudio

Criterio de exclusión:

  • Una o más condiciones médicas importantes que, a juicio del médico, impiden la participación en la intervención para caminar.
  • Cirugía mayor programada dentro del período de estudio
  • Incapacidad para caminar o realizar actividad física de intensidad moderada
  • Ya camina activamente (150 minutos por semana)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Vigilancia activa
Hombres de 65 años o más que se someten a vigilancia activa como tratamiento primario para su cáncer de próstata.
Conductual: Camina con facilidad
Un programa de caminata de seis semanas de la Arthritis Foundation
Radiación
Hombres de 65 años o más que se someten a radiación solo como tratamiento primario para el cáncer de próstata.
Conductual: Camina con facilidad
Un programa de caminata de seis semanas de la Arthritis Foundation
Terapia endocrina
Hombres de 65 años o más que se someten a terapia endocrina como tratamiento primario para el cáncer de próstata.
Conductual: Camina con facilidad
Un programa de caminata de seis semanas de la Arthritis Foundation
Cirugía
Hombres de 65 años o más que se someten a una cirugía como tratamiento primario para el cáncer de próstata.
Conductual: Camina con facilidad
Un programa de caminata de seis semanas de la Arthritis Foundation

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir la factibilidad de implementar la intervención WWE entre hombres mayores de 65 años con diagnóstico de cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 24 meses
Explorar la evaluación de la factibilidad de implementar la intervención WWE entre hombres mayores de 65 años con diagnóstico de cáncer de próstata. El estudio evaluará a aquellos que pudieron completar el programa y aumentaron su nivel de caminata autoinformado. El estudio también medirá el porcentaje de pacientes que alcanzan la meta de caminar 30 minutos al día durante 5 días a la semana para determinar la viabilidad.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir la tasa de finalización de las encuestas de estudio
Periodo de tiempo: 24 meses

Evaluar la tasa de finalización de cada una de las siguientes medidas/evaluaciones en 3 puntos de tiempo diferentes: línea base, 6 semanas (final de la intervención de WWE) y 3 meses (seguimiento):

  • Registro de caminata autoinformado
  • Evaluación funcional de la terapia general contra el cáncer (FACT-G)25
  • Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT)-Fatigue26
  • Escala de expectativas de resultados para el ejercicio (OEE)27
  • Autoeficacia percibida para el autocontrol de la fatiga (PSEFSM)28,29
  • Escalas Analógicas Visuales (EVA) para Dolor, Fatiga y Rigidez30-32
  • PROMIS Interferencia del dolor Formulario corto 6b33-35
  • Cuestionario BRFSS 2011 -Cuestionario de Comportamientos de Salud (HBQ)36
  • Evaluación geriátrica (GA) (Versión 5)
24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usar datos primarios para diseñar estudios futuros
Periodo de tiempo: 36 meses
Explorar los datos de las medidas/evaluaciones (medidas resumidas en cada momento y cambios medios a las 6 semanas y 3 meses) para informar estudios futuros diseñados para evaluar las asociaciones entre el programa WWE y estas variables.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LCCC1320
  • 13-2929 (Otro identificador: UNC IRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata

Ensayos clínicos sobre Camina con facilidad

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Germany

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir