Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Walk With Ease Walking Program med mænd 65 og ældre, der behandles for prostatakræft

2. december 2015 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Gennemførlighed af et evidensbaseret gå-program i en prøve af mænd i alderen >65 år under behandling for prostatakræft

Denne undersøgelse tester et gåprogram kaldet Walk with Ease af Arthritis Foundation med mænd, der gennemgår behandling for prostatakræft. Forskerne er interesserede i, hvor let eller svært det er for disse mænd at deltage i dette program, og hvorvidt det er nyttigt for dem under deres pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne pilotundersøgelse evaluerer gennemførligheden af ​​at implementere et fysisk aktivitetsprogram med moderat intensitet (PA) i en prøve af mænd på 65 år eller ældre med en prostatacancerdiagnose, der gennemgår forskellige former for behandling eller aktiv overvågning.

Deltagere: Mænd, 65 år og ældre, med en prostatakræftdiagnose.

Procedurer (metoder): Denne undersøgelse vil indskrive forsøgspersoner i et 6 ugers gåprogram kaldet Walk with Ease (WWE) og se, om gang kan opretholdes i op til tre måneder. Derudover vil undersøgelsen udføre en geriatrisk vurdering og indsamle foreløbige data om selvrapporterede livskvalitetsresultater og selvrapporteret fysisk aktivitet som opfanget i en daglig ganglog.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd på 65 år og ældre med prostatakræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år
  • Histologisk bekræftet trin I, II eller III prostatacancer (endokrine (± stråling) patienter kan være trin IV)
  • Undergår prostatacancerbehandling (kun efter operation, kun stråling, endokrin terapi (± stråling) eller aktiv overvågning)
  • engelsktalende
  • IRB godkendt, underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • Godkendelse fra deres behandlende læge til at deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet
  • Patientvurderet evne til at gå og deltage i moderat fysisk aktivitet
  • Villig og i stand til at opfylde alle studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • En eller flere væsentlige medicinske tilstande, der efter lægens skøn udelukker deltagelse i ganginterventionen
  • Større operation planlagt inden for undersøgelsesperioden
  • Ude af stand til at gå eller deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet
  • Går allerede aktivt (150 minutter om ugen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aktiv Overvågning
Mænd på 65 år og ældre, som er under aktiv overvågning som primær behandling for deres prostatakræft.
Adfærdsmæssigt: Gå med lethed
Et seks ugers gåprogram af Arthritis Foundation
Stråling
Mænd på 65 år og ældre, som kun bliver bestrålet som primær behandling for deres prostatakræft.
Adfærdsmæssigt: Gå med lethed
Et seks ugers gåprogram af Arthritis Foundation
Endokrin terapi
Mænd på 65 år og ældre, som gennemgår endokrin behandling som primær behandling for deres prostatacancer.
Adfærdsmæssigt: Gå med lethed
Et seks ugers gåprogram af Arthritis Foundation
Kirurgi
Mænd på 65 år og derover, som er under operation som primær behandling for deres prostatakræft.
Adfærdsmæssigt: Gå med lethed
Et seks ugers gåprogram af Arthritis Foundation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle gennemførligheden af ​​at implementere WWE-interventionen blandt mænd i alderen >65 med en prostatacancerdiagnose
Tidsramme: 24 måneder
Udforskning af evalueringen af ​​gennemførligheden af ​​at implementere WWE-interventionen blandt mænd i alderen >65 med en prostatacancerdiagnose. Undersøgelsen vil måle dem, der var i stand til at gennemføre programmet og øgede deres selvrapporterede niveau af gang. Undersøgelsen vil også måle procentdelen af ​​patienter, der når målet om at gå 30 minutter om dagen i 5 dage om ugen for at bestemme gennemførligheden.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål fuldførelsesraten for undersøgelsesundersøgelser
Tidsramme: 24 måneder

For at evaluere fuldførelseshastigheden for hver af de følgende foranstaltninger/vurderinger på 3 forskellige tidspunkter - baseline, 6 uger (slut på WWE-intervention) og 3 måneder (opfølgning):

  • Selvrapporteret ganglog
  • Funktionel vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G)25
  • Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT)-træthed26
  • Outcome Expectations for Exercise (OEE) skala27
  • Perceived Self-Efficacy for Fatigue Self-Management (PSEFSM)28,29
  • Visual Analog Scales (VAS) for smerte, træthed og stivhed30-32
  • PROMIS Smerteinterferens Short Form 6b33-35
  • BRFSS-spørgeskema 2011 -Spørgeskema om sundhedsadfærd (HBQ)36
  • Geriatrisk vurdering (GA) (version 5)
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug primære data til at designe fremtidige undersøgelser
Tidsramme: 36 måneder
At udforske data fra foranstaltningerne/vurderingerne (sammenfattende mål på hvert tidspunkt og gennemsnitlige ændringer efter 6 uger og 3 måneder) for at informere fremtidige undersøgelser designet til at evaluere sammenhænge mellem WWE-programmet og disse variabler.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2014

Først opslået (Skøn)

15. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC1320
  • 13-2929 (Anden identifikator: UNC IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gå med lethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner