喘息の子供に対するブテイコベースの呼吸療法療法
喘息の子供に対するブテイコベースの呼吸療法療法の症状、薬物使用、肺機能検査の効果を調査するランダム化対照試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden-Württemberg
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Filderstadt、Baden-Württemberg、ドイツ、70794
- Filderklinik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両親の署名されたインフォームドコンセント
- 6歳～15歳
- 相談医師の情報と同意
- 喘息治療レベル 1 ～ 3
除外基準:
- 別の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブテイコベースの呼吸療法療法
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ブテイコ博士にちなんだブテイコベースの呼吸療法療法
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介入なし：順番待ちリスト
学習の過程でのトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3 か月および/または 6 か月の追跡調査でベータ模倣薬の減少 (-30%)
時間枠：喘息特有のパラメーターは、介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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喘息特有のパラメーターは、介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロールアンケート (ACQ)
時間枠：パラメータは介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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ACQ（喘息コントロールアンケート）のスコア
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パラメータは介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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小児喘息の生活の質に関するアンケート (PAQLQ)
時間枠：パラメータは介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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PAQLQ (小児喘息の生活の質に関するアンケート) のスコア
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パラメータは介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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ARCIM アンケート (AFB)
時間枠：パラメータは介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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過去 3 か月の喘息症状に関する AFB (ARCIM アンケート) のスコア (AFB は検証されていません)
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パラメータは介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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ピークフロー
時間枠：パラメータは介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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パラメータは介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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NO測定 鼻および経口
時間枠：パラメータは介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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パラメータは介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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Buteyko-アンケート
時間枠：パラメータは介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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パラメータは介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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肺活量測定のパラメータ
時間枠：パラメータは介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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パラメータは介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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小児喘息の介護者の生活の質に関するアンケート (PACQLQ)
時間枠：パラメータは介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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パラメータは介入の前後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月1日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。