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Terapia respiratoria correttiva basata su Buteyko con bambini con asma

1 marzo 2016 aggiornato da: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Uno studio randomizzato e controllato per studiare gli effetti di una terapia respiratoria correttiva a base di buteyko su bambini con asma per quanto riguarda i loro sintomi, l'uso di farmaci e test di funzionalità polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Germania, 70794
        • Filderklinik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato firmato dei genitori
  • età 6-15 anni
  • informativa e consenso del medico consulente
  • livelli di terapia dell'asma 1-3

Criteri di esclusione:

  • partecipazione ad un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia respiratoria correttiva basata su Buteyko
Comportamentale: Terapia respiratoria correttiva basata su Buteyko
Terapia respiratoria correttiva basata su Buteyko dopo il dottor Buteyko
Nessun intervento: Lista d'attesa
Formazione nel corso dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione dei betamimetici (-30%) al follow-up a 3 e/o 6 mesi
Lasso di tempo: i parametri specifici per l'asma vengono misurati prima e dopo l'intervento, nonché il follow-up a 3 e 6 mesi
i parametri specifici per l'asma vengono misurati prima e dopo l'intervento, nonché il follow-up a 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per il controllo dell'asma (ACQ)
Lasso di tempo: i parametri vengono misurati prima e dopo l'intervento così come il follow-up a 3 e 6 mesi
Punteggi dell'ACQ (questionario sul controllo dell'asma)
i parametri vengono misurati prima e dopo l'intervento così come il follow-up a 3 e 6 mesi
Questionario sulla qualità della vita sull'asma pediatrico (PAQLQ)
Lasso di tempo: i parametri vengono misurati prima e dopo l'intervento così come il follow-up a 3 e 6 mesi
Punteggi del PAQLQ (questionario sulla qualità della vita dell'asma pediatrico)
i parametri vengono misurati prima e dopo l'intervento così come il follow-up a 3 e 6 mesi
Questionario ARCIM (AFB)
Lasso di tempo: i parametri vengono misurati prima e dopo l'intervento così come il follow-up a 3 e 6 mesi
Punteggi dell'AFB (questionario ARCIM) relativi ai sintomi dell'asma degli ultimi 3 mesi (AFB non è convalidato)
i parametri vengono misurati prima e dopo l'intervento così come il follow-up a 3 e 6 mesi
Flusso massimo
Lasso di tempo: i parametri vengono misurati prima e dopo l'intervento così come il follow-up a 3 e 6 mesi
i parametri vengono misurati prima e dopo l'intervento così come il follow-up a 3 e 6 mesi
NO-misurazione nasale e orale
Lasso di tempo: i parametri vengono misurati prima e dopo l'intervento così come il follow-up a 3 e 6 mesi
i parametri vengono misurati prima e dopo l'intervento così come il follow-up a 3 e 6 mesi
Buteyko-Questionario
Lasso di tempo: i parametri vengono misurati prima e dopo l'intervento così come il follow-up a 3 e 6 mesi
i parametri vengono misurati prima e dopo l'intervento così come il follow-up a 3 e 6 mesi
parametri della spirometria
Lasso di tempo: i parametri vengono misurati prima e dopo l'intervento così come il follow-up a 3 e 6 mesi
i parametri vengono misurati prima e dopo l'intervento così come il follow-up a 3 e 6 mesi
Questionario sulla qualità della vita del caregiver pediatrico per l'asma (PACQLQ)
Lasso di tempo: i parametri vengono misurati prima e dopo l'intervento così come il follow-up a 3 e 6 mesi
i parametri vengono misurati prima e dopo l'intervento così come il follow-up a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBT_03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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