- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02140086
Buteyko-pohjainen parantava hengityshoito astmaa sairastaville lapsille
tiistai 1. maaliskuuta 2016 päivittänyt: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan buteyko-pohjaisen parantavan hengityshoidon vaikutuksia astmaa sairastavilla lapsilla heidän oireidensa, lääkkeiden käytön ja keuhkojen toimintakokeiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Saksa, 70794
- Filderklinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempien allekirjoitettu tietoinen suostumus
- ikä 6-15 vuotta
- neuvovan lääkärin tiedot ja suostumus
- astman hoidon tasot 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Buteykoon perustuva parantava hengityshoito
|
Buteykoon perustuva parantava hengitysterapia tohtori Buteykon jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Koulutus opintojen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Betamimeettien vähentäminen (-30 %) 3 ja/tai 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: astmaspesifiset parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
astmaspesifiset parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmanhallintakysely (ACQ)
Aikaikkuna: parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
ACQ-pisteet (Asthma Control Questionnaire)
|
parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
Lasten astman elämänlaatukysely (PAQLQ)
Aikaikkuna: parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
PAQLQ-pisteet (Paediatric Asthma Quality of Life Questionnaire)
|
parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
ARCIM-kyselylomake (AFB)
Aikaikkuna: parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
AFB:n (ARCIM-kyselyn) pisteet astman oireista viimeisen 3 kuukauden ajalta (AFB:tä ei ole validoitu)
|
parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
Huippuvirtaus
Aikaikkuna: parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
|
NO-mittaus nenän ja suun kautta
Aikaikkuna: parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
|
Buteyko-kyselylomake
Aikaikkuna: parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
|
spirometrian parametrit
Aikaikkuna: parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
|
Lasten astman hoitajan elämänlaatukysely (PACQLQ)
Aikaikkuna: parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
parametrit mitataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBT_03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .