Buteyko-basert avhjelpende pusteterapi med barn med astma
1. mars 2016 oppdatert av: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
En randomisert, kontrollert studie for å undersøke effekten av en buteyko-basert pusteterapi på barn med astma med hensyn til deres symptomer, bruk av medisiner og lungefunksjonstester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
- Filderklinik
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- underskrevet informert samtykke fra foreldrene
- alder 6-15 år
- informasjon og samtykke fra rådgivende lege
- nivåer av astmabehandling 1-3
Ekskluderingskriterier:
- deltakelse i en annen studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Buteyko-basert avhjelpende pusteterapi
|
Buteyko basert avhjelpende pusteterapi etter Dr. Buteyko
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Opplæring i løpet av studiet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av betamimetika (-30 %) ved 3- og/eller 6-måneders oppfølging
Tidsramme: astmaspesifiske parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
astmaspesifiske parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontroll spørreskjema (ACQ)
Tidsramme: parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
Resultatene av ACQ (Asthma Control Questionnaire)
|
parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
Pediatrisk astma livskvalitetsspørreskjema (PAQLQ)
Tidsramme: parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
Poeng for PAQLQ (Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire)
|
parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
ARCIM Questionnaire (AFB)
Tidsramme: parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
Resultatene av AFB (ARCIM Questionnaire) angående astmasymptomer de siste 3 månedene (AFB er ikke validert)
|
parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
Peak Flow
Tidsramme: parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
|
NO-måling nasal og oral
Tidsramme: parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
|
Buteyko-spørreskjema
Tidsramme: parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
|
parametere for spirometri
Tidsramme: parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
|
Pediatrisk astma omsorgspersons livskvalitetsspørreskjema (PACQLQ)
Tidsramme: parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
parametere måles før og etter intervensjon samt 3- og 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBT_03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .