Buteyko-baseret afhjælpende vejrtrækningsterapi med børn med astma
1. marts 2016 opdateret af: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Et randomiseret, kontrolleret forsøg til at undersøge virkningerne af en buteyko-baseret afhjælpende vejrtrækningsterapi på børn med astma med hensyn til deres symptomer, brug af medicin og lungefunktionstest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
- Filderklinik
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underskrevet informeret samtykke fra forældrene
- alder 6-15 år
- information og samtykke fra den rådgivende læge
- niveauer af astmabehandling 1-3
Ekskluderingskriterier:
- deltagelse i en anden undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Buteyko baseret afhjælpende vejrtrækningsterapi
|
Buteyko baseret afhjælpende vejrtrækningsterapi efter Dr. Buteyko
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Træning i løbet af studiet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af betamimetika (-30%) ved 3- og/eller 6-måneders opfølgning
Tidsramme: astmaspecifikke parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
astmaspecifikke parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontrolspørgeskema (ACQ)
Tidsramme: parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
Scores af ACQ (Asthma Control Questionnaire)
|
parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
|
Pædiatrisk astma livskvalitetsspørgeskema (PAQLQ)
Tidsramme: parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
Score af PAQLQ (Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire)
|
parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
|
ARCIM-spørgeskema (AFB)
Tidsramme: parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
Score af AFB (ARCIM-spørgeskema) vedrørende astmasymptomer for de sidste 3 måneder (AFB er ikke valideret)
|
parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
|
Peak Flow
Tidsramme: parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
|
|
NO-måling nasal og oral
Tidsramme: parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
|
|
Buteyko-spørgeskema
Tidsramme: parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
|
|
parametre for spirometri
Tidsramme: parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
|
|
Pædiatrisk astmaplejers livskvalitetsspørgeskema (PACQLQ)
Tidsramme: parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
parametre måles før og efter intervention samt 3- og 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2014
Først opslået (Skøn)
16. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RBT_03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Buteyko baseret afhjælpende vejrtrækningsterapi
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet