Remediační dechová terapie založená na Buteyko u dětí s astmatem
1. března 2016 aktualizováno: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Randomizovaná, kontrolovaná studie zkoumající účinky léčebné dýchací terapie založené na buteyko u dětí s astmatem s ohledem na jejich symptomy, použití léků a testy funkce plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Německo, 70794
- Filderklinik
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsaný informovaný souhlas rodičů
- věk 6-15 let
- informace a souhlas konzultujícího lékaře
- úrovně léčby astmatu 1-3
Kritéria vyloučení:
- účast v jiné studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Remediální dechová terapie založená na Buteyko
|
Regenerační dechová terapie založená na Buteyko po Dr. Buteykovi
|
|
Žádný zásah: Pořadník
Školení v průběhu studia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení Betamimetik (-30 %) při sledování po 3 a/nebo 6 měsících
Časové okno: astmaspezické parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6měsíční sledování
|
astmaspezické parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Astma Control Questionnaire (ACQ)
Časové okno: parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6-měsíční sledování
|
Výsledky dotazníku ACQ (Astma Control Questionnaire)
|
parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6-měsíční sledování
|
|
Dotazník kvality života dětského astmatu (PAQLQ)
Časové okno: parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6-měsíční sledování
|
Skóre PAQLQ (dotazník kvality života dětského astmatu)
|
parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6-měsíční sledování
|
|
Dotazník ARCIM (AFB)
Časové okno: parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6-měsíční sledování
|
Skóre AFB (ARCIM Questionnaire) týkající se příznaků astmatu za poslední 3 měsíce (AFB není validováno)
|
parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6-měsíční sledování
|
|
Špičkový proud
Časové okno: parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6-měsíční sledování
|
parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6-měsíční sledování
|
|
|
NO-měření nosní a orální
Časové okno: parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6-měsíční sledování
|
parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6-měsíční sledování
|
|
|
Buteyko-dotazník
Časové okno: parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6-měsíční sledování
|
parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6-měsíční sledování
|
|
|
parametry spirometrie
Časové okno: parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6-měsíční sledování
|
parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6-měsíční sledování
|
|
|
Dotazník kvality života pečovatele o dětské astma (PACQLQ)
Časové okno: parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6-měsíční sledování
|
parametry jsou měřeny před a po intervenci, stejně jako 3- a 6-měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBT_03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .