Buteyko Lecznicza Terapia Oddechowa U Dzieci Chorych na Astmę
1 marca 2016 zaktualizowane przez: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu leczniczej terapii oddechowej opartej na buteyko na dzieci z astmą w odniesieniu do ich objawów, stosowania leków i testów czynnościowych płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Niemcy, 70794
- Filderklinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisana świadoma zgoda rodziców
- wiek 6-15 lat
- informacja i zgoda lekarza konsultującego
- poziomy terapii astmy 1-3
Kryteria wyłączenia:
- udział w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lecznicza Terapia Oddechowa Butejki
|
Lecznicza Terapia Oddechowa na bazie Butejki wg dr Butejki
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Szkolenie w trakcie studiów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja Betamimetyków (-30%) po 3 i/lub 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: parametry związane z astmą są mierzone przed i po interwencji oraz w 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
parametry związane z astmą są mierzone przed i po interwencji oraz w 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz kontroli astmy (ACQ)
Ramy czasowe: parametry są mierzone przed i po interwencji oraz 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
Wyniki kwestionariusza ACQ (kwestionariusz kontroli astmy)
|
parametry są mierzone przed i po interwencji oraz 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy Dziecięcej (PAQLQ)
Ramy czasowe: parametry są mierzone przed i po interwencji oraz 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
Wyniki PAQLQ (kwestionariusz jakości życia w astmie u dzieci)
|
parametry są mierzone przed i po interwencji oraz 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Kwestionariusz ARCIM (AFB)
Ramy czasowe: parametry są mierzone przed i po interwencji oraz 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
Wyniki AFB (kwestionariusz ARCIM) dotyczące objawów astmy z ostatnich 3 miesięcy (AFB nie jest zwalidowany)
|
parametry są mierzone przed i po interwencji oraz 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Przepływ szczytowy
Ramy czasowe: parametry są mierzone przed i po interwencji oraz 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
parametry są mierzone przed i po interwencji oraz 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
|
|
Pomiar NO donosowy i ustny
Ramy czasowe: parametry są mierzone przed i po interwencji oraz 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
parametry są mierzone przed i po interwencji oraz 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
|
|
Ankieta Butejki
Ramy czasowe: parametry są mierzone przed i po interwencji oraz 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
parametry są mierzone przed i po interwencji oraz 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
|
|
parametry spirometrii
Ramy czasowe: parametry są mierzone przed i po interwencji oraz 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
parametry są mierzone przed i po interwencji oraz 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
|
|
Kwestionariusz jakości życia opiekuna astmy dziecięcej (PACQLQ)
Ramy czasowe: parametry są mierzone przed i po interwencji oraz 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
parametry są mierzone przed i po interwencji oraz 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBT_03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .