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Terapia Respiratória Corretiva Baseada em Buteyko para Crianças com Asma

Um estudo randomizado e controlado para investigar os efeitos de uma terapia respiratória corretiva baseada em buteyko em crianças com asma em relação aos seus sintomas, uso de medicamentos e testes de função pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Alemanha, 70794
        • Filderklinik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado assinado pelos pais
  • idade 6- 15 anos
  • informação e consentimento do médico consultor
  • níveis de terapia de asma 1-3

Critério de exclusão:

  • participação em outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Respiratória Corretiva Baseada em Buteyko
Terapia de respiração corretiva baseada em Buteyko após o Dr. Buteyko
Sem intervenção: Lista de espera
Treinamento durante o curso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução de betamiméticos (-30%) no acompanhamento de 3 e/ou 6 meses
Prazo: Parâmetros específicos para asma são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses
Parâmetros específicos para asma são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Controle da Asma (ACQ)
Prazo: os parâmetros são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses
Pontuações do ACQ (Questionário de Controle da Asma)
os parâmetros são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses
Questionário de Qualidade de Vida em Asma Pediátrica (PAQLQ)
Prazo: os parâmetros são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses
Pontuações do PAQLQ (Questionário de Qualidade de Vida em Asma Pediátrica)
os parâmetros são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses
Questionário ARCIM (AFB)
Prazo: os parâmetros são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses
Pontuação do AFB (ARCIM Questionnaire) referente aos sintomas de asma dos últimos 3 meses (AFB não é validado)
os parâmetros são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses
Pico de fluxo
Prazo: os parâmetros são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses
os parâmetros são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses
Medição de NO nasal e oral
Prazo: os parâmetros são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses
os parâmetros são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses
Buteyko-Questionário
Prazo: os parâmetros são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses
os parâmetros são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses
parâmetros de espirometria
Prazo: os parâmetros são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses
os parâmetros são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses
Questionário de qualidade de vida de cuidadores de asma pediátrica (PACQLQ)
Prazo: os parâmetros são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses
os parâmetros são medidos antes e depois da intervenção, bem como acompanhamento de 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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