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Buteyko-basierte heilende Atemtherapie bei Kindern mit Asthma

1. März 2016 aktualisiert von: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen einer Buteyko-basierten Atemtherapie bei Kindern mit Asthma hinsichtlich ihrer Symptome, der Einnahme von Medikamenten und Lungenfunktionstests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Deutschland, 70794
        • Filderklinik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern
  • Alter 6-15 Jahre
  • Information und Einwilligung des beratenden Arztes
  • Stufen der Asthmatherapie 1-3

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Buteyko-basierte Atemtherapie
Verhalten: Buteyko-basierte Atemtherapie
Buteyko-basierte heilende Atemtherapie nach Dr. Buteyko
Kein Eingriff: Warteliste
Ausbildung im Rahmen des Studiums

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung der Betamimetika (-30 %) bei der Nachuntersuchung nach 3 und/oder 6 Monaten
Zeitfenster: Asthmaspezifische Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen
Asthmaspezifische Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Asthmakontrolle (ACQ)
Zeitfenster: Die Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen
Ergebnisse des ACQ (Asthma Control Questionnaire)
Die Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen
Fragebogen zur Lebensqualität bei Asthma bei Kindern (PAQLQ)
Zeitfenster: Die Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen
Ergebnisse des PAQLQ (Fragebogen zur Lebensqualität bei pädiatrischem Asthma)
Die Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen
ARCIM-Fragebogen (AFB)
Zeitfenster: Die Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen
Ergebnisse des AFB (ARCIM-Fragebogens) zu Asthmasymptomen der letzten 3 Monate (AFB ist nicht validiert)
Die Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen
Spitzenfluss
Zeitfenster: Die Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen
Die Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen
NO-Messung nasal und oral
Zeitfenster: Die Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen
Die Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen
Buteyko-Fragebogen
Zeitfenster: Die Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen
Die Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen
Parameter der Spirometrie
Zeitfenster: Die Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen
Die Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen
Fragebogen zur Lebensqualität pädiatrischer Asthmabetreuer (PACQLQ)
Zeitfenster: Die Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen
Die Parameter werden vor und nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBT_03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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