Terapia de respiración correctiva basada en Buteyko con niños con asma
1 de marzo de 2016 actualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Un ensayo aleatorizado y controlado para investigar los efectos de una terapia de respiración reparadora basada en buteyko en niños con asma con respecto a sus síntomas, uso de medicamentos y pruebas de función pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Alemania, 70794
- Filderklinik
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado de los padres
- edad 6- 15 años
- información y consentimiento del médico consultor
- niveles de tratamiento del asma 1-3
Criterio de exclusión:
- participación en otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Remediadora de Respiración basada en Buteyko
|
Terapia de respiración reparadora basada en Buteyko después del Dr. Buteyko
|
|
Sin intervención: Lista de espera
Entrenamiento en el curso del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción de Betamiméticos (-30%) a los 3 y/o 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Los parámetros específicos del asma se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento.
|
Los parámetros específicos del asma se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de control del asma (ACQ)
Periodo de tiempo: los parámetros se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
Puntuaciones del ACQ (Cuestionario de Control del Asma)
|
los parámetros se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
|
Cuestionario de calidad de vida del asma pediátrica (PAQLQ)
Periodo de tiempo: los parámetros se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
Puntuaciones del PAQLQ (Cuestionario de calidad de vida del asma pediátrica)
|
los parámetros se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
|
Cuestionario ARCIM (AFB)
Periodo de tiempo: los parámetros se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
Puntuaciones del AFB (Cuestionario ARCIM) con respecto a los síntomas de asma de los últimos 3 meses (AFB no está validado)
|
los parámetros se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
|
Flujo máximo
Periodo de tiempo: los parámetros se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
los parámetros se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
|
|
NO-medición nasal y oral
Periodo de tiempo: los parámetros se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
los parámetros se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
|
|
Cuestionario Buteyko
Periodo de tiempo: los parámetros se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
los parámetros se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
|
|
parámetros de la espirometría
Periodo de tiempo: los parámetros se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
los parámetros se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
|
|
Cuestionario de calidad de vida del cuidador de asma pediátrica (PACQLQ)
Periodo de tiempo: los parámetros se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
los parámetros se miden antes y después de la intervención, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBT_03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .