Лечебная дыхательная терапия по Бутейко у детей с бронхиальной астмой
1 марта 2016 г. обновлено: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния восстановительной дыхательной терапии на основе бутейко на детей с астмой в отношении их симптомов, использования лекарств и тестов функции легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Германия, 70794
- Filderklinik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подписанное информированное согласие родителей
- возраст 6- 15 лет
- информация и согласие лечащего врача
- уровни терапии астмы 1-3
Критерий исключения:
- участие в другом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная дыхательная терапия по Бутейко
|
Лечебная дыхательная терапия по доктору Бутейко по методу Бутейко
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Обучение в процессе учебы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение дозы бета-миметиков (-30%) через 3 и/или 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: астматические параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
астматические параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета контроля астмы (ACQ)
Временное ограничение: параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Баллы ACQ (вопросник контроля астмы)
|
параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Опросник качества жизни при детской астме (PAQLQ)
Временное ограничение: параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Баллы PAQLQ (Опросник качества жизни при астме у детей)
|
параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Анкета ARCIM (AFB)
Временное ограничение: параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Баллы КУБ (опросник ARCIM) в отношении симптомов астмы за последние 3 месяца (КУБ не валидирована)
|
параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Пиковый поток
Временное ограничение: параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
|
NO-измерение назальное и оральное
Временное ограничение: параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
|
Бутейко-Анкета
Временное ограничение: параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
|
параметры спирометрии
Временное ограничение: параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
|
Опросник качества жизни лица, осуществляющего уход за больными астмой у детей (PACQLQ)
Временное ограничение: параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
параметры измеряются до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBT_03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .