Buteyko-baserad avhjälpande andningsterapi med barn med astma
1 mars 2016 uppdaterad av: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
En randomiserad, kontrollerad studie för att undersöka effekterna av en buteykobaserad avhjälpande andningsterapi på barn med astma avseende deras symtom, användning av medicin och lungfunktionstester.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
- Filderklinik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- undertecknat informerat samtycke från föräldrarna
- ålder 6-15 år
- information och samtycke från den konsulterande läkaren
- nivåer av astmabehandling 1-3
Exklusions kriterier:
- deltagande i en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Buteyko-baserad avhjälpande andningsterapi
|
Buteyko-baserad avhjälpande andningsterapi efter Dr. Buteyko
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Utbildning under studiens gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av betamimetika (-30%) vid 3- och/eller 6-månadersuppföljning
Tidsram: astmaspecifika parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
astmaspecifika parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontroll frågeformulär (ACQ)
Tidsram: parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
Poäng för ACQ (Asthma Control Questionnaire)
|
parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
|
Pediatric Astma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ)
Tidsram: parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
Poäng för PAQLQ (Paediatric Asthma Quality of Life Questionnaire)
|
parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
|
ARCIM Questionnaire (AFB)
Tidsram: parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
Poäng för AFB (ARCIM Questionnaire) angående astmasymtom under de senaste 3 månaderna (AFB är inte validerad)
|
parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
|
Peak Flow
Tidsram: parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
|
|
NO-mätning nasal och oral
Tidsram: parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
|
|
Buteyko-frågeformulär
Tidsram: parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
|
|
parametrar för spirometri
Tidsram: parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
|
|
Pediatrisk astmavårdares frågeformulär för livskvalitet (PACQLQ)
Tidsram: parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
parametrar mäts före och efter intervention samt 3- och 6-månadersuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBT_03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .