Buteyko alapú gyógyító légzésterápia asztmás gyerekekkel
2016. március 1. frissítette: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a buteyko alapú gyógylégzési terápia hatásainak vizsgálatára asztmás gyermekeknél a tüneteik, a gyógyszerhasználat és a tüdőfunkciós tesztek tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Németország, 70794
- Filderklinik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szülők aláírt beleegyezése
- életkor 6-15 év
- a konzultáló orvos tájékoztatása és hozzájárulása
- az asztmaterápia szintjei 1-3
Kizárási kritériumok:
- egy másik tanulmányban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Buteyko alapú gyógyító légzésterápia
|
Buteyko alapú gyógyító légzésterápia Dr. Buteyko után
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Képzés a vizsgálat során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betamimetikumok csökkentése (-30%) 3 és/vagy 6 hónapos utánkövetéskor
Időkeret: az asztmatikus paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés
|
az asztmatikus paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztmakontroll kérdőív (ACQ)
Időkeret: A paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés után történik
|
Az ACQ (Asthma Control Questionnaire) pontszámai
|
A paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés után történik
|
|
Gyermekkori asztmás életminőség kérdőív (PAQLQ)
Időkeret: A paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés után történik
|
PAQLQ (Paediatric Asthma Life Quality Questionnaire) pontszámai
|
A paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés után történik
|
|
ARCIM kérdőív (AFB)
Időkeret: A paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés után történik
|
Az AFB (ARCIM-kérdőív) pontszámai az elmúlt 3 hónap asztmás tüneteire vonatkozóan (az AFB nincs validálva)
|
A paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés után történik
|
|
Csúcsáramlás
Időkeret: A paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés után történik
|
A paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés után történik
|
|
|
NO-mérés nazális és orális
Időkeret: A paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés után történik
|
A paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés után történik
|
|
|
Buteyko-Kérdőív
Időkeret: A paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés után történik
|
A paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés után történik
|
|
|
A spirometria paraméterei
Időkeret: A paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés után történik
|
A paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés után történik
|
|
|
Gyermek asztmagondozó életminőségi kérdőíve (PACQLQ)
Időkeret: A paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés után történik
|
A paraméterek mérése a beavatkozás előtt és után, valamint 3 és 6 hónapos követés után történik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 15.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBT_03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .