Op Buteyko gebaseerde remediale ademhalingstherapie bij kinderen met astma
1 maart 2016 bijgewerkt door: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten te onderzoeken van een op buteyko gebaseerde remediërende ademhalingstherapie bij kinderen met astma met betrekking tot hun symptomen, medicijngebruik en longfunctietesten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Duitsland, 70794
- Filderklinik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ondertekende geïnformeerde toestemming van de ouders
- leeftijd 6- 15 jaar
- informatie en toestemming van de behandelend arts
- niveaus van astmatherapie 1-3
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op Buteyko gebaseerde Remedial Breathing Therapy
|
Op Buteyko gebaseerde herstellende ademhalingstherapie naar Dr. Buteyko
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Opleiding tijdens de studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van Betamimetica (-30%) bij follow-up van 3 en/of 6 maanden
Tijdsspanne: astmaspecifieke parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
astmaspecifieke parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma Controle Vragenlijst (ACQ)
Tijdsspanne: parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
Scores van de ACQ (Astma Control Questionnaire)
|
parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
|
Pediatrische Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst (PAQLQ)
Tijdsspanne: parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
Scores van PAQLQ (Pediatric Astma Quality of Life Questionnaire)
|
parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
|
ARCIM Vragenlijst (AFB)
Tijdsspanne: parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
Scores van de AFB (ARCIM Questionnaire) met betrekking tot astmasymptomen van de laatste 3 maand (AFB is niet gevalideerd)
|
parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
|
Piek stroom
Tijdsspanne: parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
|
|
NO-meting nasaal en oraal
Tijdsspanne: parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
|
|
Buteyko-vragenlijst
Tijdsspanne: parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
|
|
parameters van spirometrie
Tijdsspanne: parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
|
|
Kwaliteit van leven vragenlijst voor pediatrische astmaverzorgers (PACQLQ)
Tijdsspanne: parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
parameters worden gemeten voor en na de interventie, evenals de follow-up na 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBT_03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .