- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02140086
Thérapie respiratoire corrective basée sur Buteyko avec des enfants asthmatiques
1 mars 2016 mis à jour par: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets d'une thérapie respiratoire corrective à base de buteyko sur les enfants asthmatiques en ce qui concerne leurs symptômes, l'utilisation de médicaments et les tests de la fonction pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Allemagne, 70794
- Filderklinik
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé signé des parents
- 6-15 ans
- information et consentement du médecin-conseil
- niveaux de traitement de l'asthme 1-3
Critère d'exclusion:
- participation à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie respiratoire corrective basée sur Buteyko
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Thérapie respiratoire corrective basée sur Buteyko après le Dr Buteyko
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Aucune intervention: Liste d'attente
Formation dans le cadre de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction des Bétamimétiques (-30%) au suivi à 3 et/ou 6 mois
Délai: les paramètres asthmatiques sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi de 3 et 6 mois
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les paramètres asthmatiques sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi de 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le contrôle de l'asthme (ACQ)
Délai: les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
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Scores de l'ACQ (Asthma Control Questionnaire)
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les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique (PAQLQ)
Délai: les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
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Scores du PAQLQ (Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique)
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les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
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Questionnaire ARCIM (AFB)
Délai: les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
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Scores de l'AFB (questionnaire ARCIM) concernant les symptômes d'asthme des 3 derniers mois (l'AFB n'est pas validé)
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les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
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Débit de pointe
Délai: les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
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les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
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NO-mesure nasale et orale
Délai: les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
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les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
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Buteyko-Questionnaire
Délai: les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
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les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
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paramètres de spirométrie
Délai: les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
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les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie des soignants asthmatiques pédiatriques (PACQLQ)
Délai: les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
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les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2014
Première publication (Estimation)
16 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBT_03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .