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Thérapie respiratoire corrective basée sur Buteyko avec des enfants asthmatiques

Un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets d'une thérapie respiratoire corrective à base de buteyko sur les enfants asthmatiques en ce qui concerne leurs symptômes, l'utilisation de médicaments et les tests de la fonction pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Allemagne, 70794
        • Filderklinik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé signé des parents
  • 6-15 ans
  • information et consentement du médecin-conseil
  • niveaux de traitement de l'asthme 1-3

Critère d'exclusion:

  • participation à une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie respiratoire corrective basée sur Buteyko
Thérapie respiratoire corrective basée sur Buteyko après le Dr Buteyko
Aucune intervention: Liste d'attente
Formation dans le cadre de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction des Bétamimétiques (-30%) au suivi à 3 et/ou 6 mois
Délai: les paramètres asthmatiques sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi de 3 et 6 mois
les paramètres asthmatiques sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi de 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le contrôle de l'asthme (ACQ)
Délai: les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
Scores de l'ACQ (Asthma Control Questionnaire)
les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique (PAQLQ)
Délai: les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
Scores du PAQLQ (Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique)
les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
Questionnaire ARCIM (AFB)
Délai: les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
Scores de l'AFB (questionnaire ARCIM) concernant les symptômes d'asthme des 3 derniers mois (l'AFB n'est pas validé)
les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
Débit de pointe
Délai: les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
NO-mesure nasale et orale
Délai: les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
Buteyko-Questionnaire
Délai: les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
paramètres de spirométrie
Délai: les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
Questionnaire sur la qualité de vie des soignants asthmatiques pédiatriques (PACQLQ)
Délai: les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois
les paramètres sont mesurés avant et après l'intervention ainsi qu'un suivi à 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2014

Première publication (Estimation)

16 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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