早産児の胎便排出に対する内臓オステオパシー治療の影響
2014年5月14日 更新者:Nadja Haiden,MD、Medical University of Vienna
超低出生体重児の胎便排出に対する内臓オステオパシー治療の影響
最初と最後の胎便のタイミングは、経口摂取耐性と適切な胃腸機能にとって重要です。
未熟児が最初の胎便を通過するまでの時間は、1 時間から 27 日 (中央値: 43 時間) の範囲です。
粘り強く粘り気のある胎便による胃腸管の閉塞は、しばしば胃の残滓、腹部膨満、食物通過の遅延につながります最近のデータは、胎便の完全な迅速な排出が摂食耐性において重要な役割を果たすという概念を支持しています.
完全な経腸栄養までの期間が延長されると、非経口栄養のための静脈内アクセスによる感染の可能性が高まり、乳児の入院期間が長くなります。
以前に、異なる治療薬理学的アプローチを用いた早産での胎便排出の遅延の問題に焦点を当てた2つの前向き試験が、私たちのグループによって発表されました。
適用された治療法はどれも効果的または有益な効果がないように見えました.1つの薬剤(ガストログラフィン)は、深刻な負の副作用があると考えられていました.
したがって、私たちは、胎便排泄の遅延の問題に対する、代替の非侵襲的で総合的な解決策を探していました.
体の構造的および機能的完全性の関係に重点を置いたオステオパシー治療と、そのさまざまな治療手技によるオステオパシー治療は、改善のように思われました.
未熟児の腹部を内臓オステオパシー技術で治療することは、小腸や結腸の深部から胎便を動員するのにより効果的かもしれません.
したがって、内臓オステオパシー治療を繰り返すと、未熟児の胎便排泄が促進され、それによってこの集団の摂食耐性が高まるという仮説が立てられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Nadja Haiden
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1時間~1日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 出生時体重1500グラムの未熟児
除外基準:
- 主な先天奇形
- 既知の胃腸異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
介入なし
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アクティブコンパレータ:オステオパシー治療グループ
内臓オステオパシー治療アルゴリズム
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内臓オステオパシー治療アルゴリズム: 腹部のグローバル リスニングとローカル リスニング 下肋骨と胸部横隔膜のリリース 幽門弛緩 十二指腸と C ループのリリース 小腸の診断 - 腸を持ち上げて静止点にする 腸間膜診断のルート (および操作)回盲弁の動員 上行結腸、横行結腸、下行結腸の動員 S状結腸の診断と操作のルート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全な胎便排出
時間枠:日から 100 日まで
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主要転帰パラメータは、完全な胎便排泄として指定されました。
胎便排出を完了する時間は、最後の胎便が通過した生存日として定義されました。
看護スタッフは、便の質を「胎便」(黒色、粘り気のある、べとつく)または「非胎便」として評価し、電子患者記録システムにデータを記録した。
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日から 100 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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完全経腸栄養までの時間
時間枠:日から 100 日まで
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日から 100 日まで
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経腸栄養の導入
時間枠:日から 100 日まで
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日から 100 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Nadja Haiden, M.D.、MUV
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月14日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
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