Влияние висцерального остеопатического лечения на эвакуацию мекония у недоношенных детей
14 мая 2014 г. обновлено: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna
Влияние висцерального остеопатического лечения на эвакуацию мекония у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении
Время первого и последнего стула мекония имеет решающее значение для переносимости перорального питания и правильной функции желудочно-кишечного тракта.
Время до выхода первого мекония у недоношенных детей колеблется от 1 часа до 27 дней (медиана: 43 часа).
Закупорка желудочно-кишечного тракта вязким липким меконием часто приводит к образованию остатков желудка, вздутию живота и задержке прохождения пищи. Последние данные подтверждают концепцию о том, что полная быстрая эвакуация мекония играет ключевую роль в толерантности к кормлению.
Если продолжительность полного энтерального питания увеличивается, возрастает вероятность заражения инфекцией из-за внутривенного доступа для парентерального питания и продлевается пребывание ребенка в больнице.
Ранее наша группа опубликовала два проспективных исследования, посвященных проблеме замедленной эвакуации мекония у недоношенных с использованием различных терапевтических фармакологических подходов.
Ни один из применяемых методов лечения не оказался эффективным или имел положительный эффект, напротив, один препарат (Гастрографин) должен был иметь серьезные негативные побочные эффекты.
Поэтому мы искали альтернативное, неинвазивное, целостное решение проблемы замедленного выделения мекония.
Лекарством казалось остеопатическое лечение с упором на взаимосвязь структурной и функциональной целостности тела и разнообразием лечебных мануальных техник.
Лечение брюшной полости недоношенных детей висцеральными остеопатическими методами может быть более эффективным для мобилизации мекония из тонкой кишки и глубоких отделов толстой кишки.
Поэтому мы предположили, что повторное висцеральное остеопатическое лечение ускоряет эвакуацию мекония у недоношенных детей и тем самым повышает толерантность к кормлению в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Nadja Haiden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 час до 1 день (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- недоношенные дети с массой тела при рождении 1500 грамм
Критерий исключения:
- серьезные врожденные пороки развития
- известные желудочно-кишечные аномалии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
без вмешательства
|
|
|
Активный компаратор: Группа остеопатического лечения
Алгоритм висцерального остеопатического лечения
|
Алгоритм висцерального остеопатического лечения: Общее выслушивание и локальное выслушивание на животе Высвобождение нижних ребер и грудной клетки диафрагмы Релаксация привратника Высвобождение двенадцатиперстной кишки и С-образной петли Диагностика тонкой кишки - Поднятие кишки и приведение ее в неподвижное состояние Диагностика корня брыжейки (и манипуляция) Мобилизация илеоцекального клапана Мобилизация восходящей, поперечной, нисходящей ободочной кишки Корень сигмовидной кишки диагностика и манипуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полная эвакуация мекония
Временное ограничение: дней до 100 дней жизни
|
Первичным параметром исхода было полное выведение мекония.
Время до полной эвакуации мекония определяли как день жизни, в который выделился последний меконий.
Медицинский персонал оценивал качество стула как «меконий» (черный, густой, липкий) или «немеконий» по внешнему виду и документировал данные в систему электронной документации пациентов.
|
дней до 100 дней жизни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до полного энтерального питания
Временное ограничение: дней до 100 дней жизни
|
дней до 100 дней жизни
|
|
Введение энтерального питания
Временное ограничение: дней до 100 дней жизни
|
дней до 100 дней жизни
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadja Haiden, M.D., MUV
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OST2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .