Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia osteopatycznego wisceralnego na wydalanie smółki u wcześniaków

14 maja 2014 zaktualizowane przez: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna

Wpływ leczenia osteopatycznego wisceralnego na wydalanie smółki u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową

Czas wypróżnienia pierwszego i ostatniego stolca ze smółką ma kluczowe znaczenie dla tolerancji karmienia doustnego i prawidłowego funkcjonowania przewodu pokarmowego. Czas, jaki u wcześniaków mija pierwsza smółka, wynosi od 1 godziny do 27 dni (mediana: 43 godziny). Niedrożność przewodu pokarmowego przez uporczywą, lepką smółkę często prowadzi do zalegania w żołądku, wzdęcia brzucha i opóźnionego pasażu pokarmu. Ostatnie dane potwierdzają koncepcję, że całkowite szybkie wydalenie smółki odgrywa kluczową rolę w tolerancji karmienia. W przypadku wydłużenia czasu do pełnego żywienia dojelitowego zwiększa się prawdopodobieństwo nabycia infekcji z powodu dostępu dożylnego do żywienia pozajelitowego i wydłuża się pobyt niemowlęcia w szpitalu. Wcześniej nasza grupa opublikowała dwa badania prospektywne skupiające się na problemie opóźnionej ewakuacji smółki u wcześniaków z różnymi terapeutycznymi podejściami farmakologicznymi. Żadna z zastosowanych terapii nie okazała się skuteczna ani nie przyniosła korzystnego efektu – wręcz przeciwnie, jeden środek (Gastrografin) miał mieć poważne negatywne skutki uboczne. Dlatego szukaliśmy alternatywnego, nieinwazyjnego, holistycznego rozwiązania problemu opóźnionego wydalania smółki. Remedium wydawało się leczenie osteopatyczne z naciskiem na związek integralności strukturalnej i funkcjonalnej organizmu oraz z jego różnorodnością terapeutycznych technik manualnych. Leczenie brzucha wcześniaków za pomocą trzewnych technik osteopatycznych może być bardziej skuteczne w mobilizacji smółki z jelita cienkiego i głębokich części okrężnicy. Dlatego postawiliśmy hipotezę, że powtarzane leczenie osteopatyczne trzewne przyspiesza usuwanie smółki u wcześniaków, a tym samym zwiększa tolerancję karmienia w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Nadja Haiden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina do 1 dzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniaki z masą urodzeniową 1500 gramów

Kryteria wyłączenia:

  • poważne wady wrodzone
  • znane nieprawidłowości żołądkowo-jelitowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez interwencji
Aktywny komparator: Grupa leczenia osteopatycznego
trzewny algorytm leczenia osteopatycznego
Algorytm leczenia osteopatycznego wisceralnego: Globalne słuchanie i lokalne słuchanie na brzuchu Uwolnienie dolnych żeber i przepony piersiowej Rozluźnienie odźwiernika Uwolnienie dwunastnicy i pętli C Diagnoza jelita cienkiego – Podniesienie jelita i zatrzymanie go Diagnoza korzenia krezki (i manipulacja) Mobilizacja zastawki krętniczo-kątniczej Mobilizacja okrężnicy wstępującej, poprzecznej, zstępującej Korzeń esicy diagnostyka i manipulacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita ewakuacja smółki
Ramy czasowe: dni do 100 dni życia
Jako główny parametr końcowy określono całkowite wydalanie smółki. Czas do całkowitego wydalenia smółki określono jako dzień życia, w którym wydalono ostatnią smółkę. Personel pielęgniarski oceniał jakość stolca jako „smółkę” (czarny, gęsty, lepki) lub „bez smółki” na podstawie wyglądu i udokumentowanych danych w systemie elektronicznej dokumentacji pacjenta.
dni do 100 dni życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na pełne żywienie dojelitowe
Ramy czasowe: dni do 100 dni życia
dni do 100 dni życia
Wprowadzenie żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: dni do 100 dni życia
dni do 100 dni życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadja Haiden, M.D., MUV

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrożność smółkowa

Badania kliniczne na Leczenie osteopatyczne

Subskrybuj