Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av visceral osteopatisk behandling på mekoniumevakuering hos för tidigt födda barn

14 maj 2014 uppdaterad av: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna

Effekten av visceral osteopatisk behandling på mekoniumevakueringen hos spädbarn med mycket låg födelsevikt

Tidpunkten för den första och sista mekoniumavföringen är avgörande för oral mattolerans och korrekt gastrointestinal funktion. Tiden tills för tidigt födda barn passerar sitt första mekonium varierar från 1 timme till 27 dagar (median: 43 timmar). Obstruktion av mag-tarmkanalen av segt, klibbigt mekonium leder ofta till magrester, utspänd buk och försenad födopassage. Nya data stöder konceptet att fullständig snabb evakuering av mekonium spelar en nyckelroll för födotolerans. Om varaktigheten till full enteral matning förlängs, ökar sannolikheten för att få infektioner på grund av intravenös tillgång för parenteral näring och sjukhusvistelsen för spädbarnet förlängs. Tidigare publicerades två prospektiva studier med fokus på problemet med fördröjd mekoniumevakuering i prematur med olika terapeutiska farmakologiska tillvägagångssätt av vår grupp. Ingen av de tillämpade terapierna verkade vara effektiva eller hade en gynnsam effekt - tvärtom var ett medel (Gastrografin) tänkt att ha allvarliga negativa biverkningar. Därför letade vi efter en alternativ, icke-invasiv, holistisk lösning för problemet med försenad mekoniumutsöndring. Osteopatisk behandling med tonvikt på förhållandet mellan kroppens strukturella och funktionella integritet och med dess mångfald av terapeutiska manuella tekniker verkade vara botemedel. Att behandla magen på för tidigt födda barn med viscerala osteopatiska tekniker kan vara effektivare för att mobilisera mekonium från tunntarmen och djupa delar av tjocktarmen. Därför antog vi att upprepad visceral osteopatisk behandling påskyndar mekoniumevakuering hos för tidigt födda spädbarn och därigenom förbättrar mattoleransen i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Nadja Haiden

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 timme till 1 dag (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för tidigt födda barn med en födelsevikt på 1500 gram

Exklusions kriterier:

  • stora medfödda missbildningar
  • kända gastrointestinala abnormiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
inget ingripande
Aktiv komparator: Osteopatisk behandlingsgrupp
visceral osteopatisk behandlingsalgoritm
Visceral osteopatisk behandlingsalgoritm: Globalt lyssnande och lokalt lyssnande på buken Frigör nedre revben och bröstdiafragma Pylorusrelaxation Frisättning av tolvfingertarmen och C-loopen Tunntarmsdiagnos- Lyfta tarmen och föra den till en stillapunkt Roten av mesenteri diagnos (och manipulation) Mobilisering av ileocoecalic ventilen Mobilisering av colon ascendens, transversum, descendens Roten till sigmoiddiagnos och manipulation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fullständig mekoniumevakuering
Tidsram: dagar upp till 100 dagar i livet
Primär utfallsparameter specificerades som fullständig mekoniumutsöndring. Tiden för att slutföra mekoniumevakueringen definierades som levnadsdagen då det sista mekoniumet passerade. Vårdpersonalen bedömde kvaliteten på avföringen som "mekonium" (svart, tjock, klibbig) eller "icke mekonium" utifrån utseende och dokumenterade data i det elektroniska patientdokumentationssystemet.
dagar upp till 100 dagar i livet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för full enteral matning
Tidsram: dagar upp till 100 dagar i livet
dagar upp till 100 dagar i livet
Introduktion av enteral matning
Tidsram: dagar upp till 100 dagar i livet
dagar upp till 100 dagar i livet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nadja Haiden, M.D., MUV

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera