Impact du traitement ostéopathique viscéral sur l'évacuation du méconium chez les prématurés
14 mai 2014 mis à jour par: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna
L'impact du traitement ostéopathique viscéral sur l'évacuation du méconium chez les nourrissons de très faible poids de naissance
Le moment de la première et de la dernière selle de méconium est essentiel pour la tolérance à l'alimentation orale et le bon fonctionnement gastro-intestinal.
Le temps jusqu'à ce que les nourrissons prématurés passent leur premier méconium varie de 1 heure à 27 jours (médiane : 43 heures).
L'obstruction du tractus gastro-intestinal par du méconium tenace et collant entraîne fréquemment des résidus gastriques, un abdomen distendu et un passage retardé des aliments Des données récentes appuient le concept selon lequel l'évacuation rapide et complète du méconium joue un rôle clé dans la tolérance alimentaire .
Si la durée de l'alimentation entérale complète est prolongée, la probabilité de contracter des infections dues à l'accès intraveineux pour la nutrition parentérale augmente et le séjour à l'hôpital du nourrisson se prolonge.
Auparavant, deux essais prospectifs portant sur le problème de l'évacuation retardée du méconium chez les prématurés avec différentes approches pharmacologiques thérapeutiques ont été publiés par notre groupe.
Aucune des thérapies appliquées ne semblait efficace ou n'avait d'effet bénéfique - bien au contraire, un agent (Gastrografin) était censé avoir de graves effets secondaires négatifs.
Par conséquent, nous recherchions une solution alternative, non invasive et holistique pour le problème de l'excrétion retardée du méconium.
Le traitement ostéopathique mettant l'accent sur la relation de l'intégrité structurelle et fonctionnelle du corps et avec sa variété de techniques manuelles thérapeutiques semblait être un remède.
Le traitement de l'abdomen des prématurés avec des techniques d'ostéopathie viscérale pourrait être plus efficace pour mobiliser le méconium de l'intestin grêle et des parties profondes du côlon.
Par conséquent, nous avons émis l'hypothèse qu'un traitement ostéopathique viscéral répété accélère l'évacuation du méconium chez les prématurés et améliore ainsi la tolérance à l'alimentation dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Nadja Haiden
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 heure à 1 jour (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- prématurés avec un poids de naissance de 1500 grammes
Critère d'exclusion:
- malformations congénitales majeures
- anomalies gastro-intestinales connues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
aucune intervention
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Comparateur actif: Groupe de traitement ostéopathique
algorithme de traitement ostéopathique viscéral
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Algorithme de traitement ostéopathique viscéral : Écoute globale et écoute locale sur l'abdomen Libération des côtes inférieures et du diaphragme thoracique Relaxation du pylore Libération du duodénum et de la C-Loop Diagnostic de l'intestin grêle - Soulèvement de l'intestin et l'amener à un point d'arrêt Diagnostic (et manipulation) de la racine du mésentère Mobilisation de la valve iléo-coecale Mobilisation du côlon ascendant, transverse, descendant Racine du diagnostic et de la manipulation du sigmoïde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évacuation complète du méconium
Délai: jours jusqu'à 100 jours de vie
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Le paramètre de résultat principal a été spécifié comme étant l'excrétion complète de méconium.
Le temps nécessaire pour terminer l'évacuation du méconium a été défini comme le jour de la vie au cours duquel le dernier méconium a été évacué.
Le personnel infirmier a évalué la qualité des selles comme « méconiales » (noires, épaisses, collantes) ou « non méconiales » en fonction de leur apparence et des données documentées dans le système de documentation électronique du patient.
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jours jusqu'à 100 jours de vie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps pour les tétées entérales complètes
Délai: jours jusqu'à 100 jours de vie
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jours jusqu'à 100 jours de vie
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Introduction de l'alimentation entérale
Délai: jours jusqu'à 100 jours de vie
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jours jusqu'à 100 jours de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadja Haiden, M.D., MUV
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2014
Première publication (Estimation)
16 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OST2010
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