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Impatto del trattamento osteopatico viscerale sull'evacuazione del meconio nei neonati prematuri

14 maggio 2014 aggiornato da: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna

L'impatto del trattamento osteopatico viscerale sull'evacuazione del meconio nei neonati con peso alla nascita molto basso

La tempistica del primo e dell'ultimo sgabello di meconio è fondamentale per la tolleranza all'alimentazione orale e la corretta funzione gastrointestinale. Il tempo fino a quando i neonati prematuri passano il loro primo meconio varia da 1 ora a 27 giorni (mediana: 43 ore). L'ostruzione del tratto gastrointestinale da parte del meconio tenace e appiccicoso porta frequentemente a residui gastrici, addome disteso e passaggio ritardato del cibo Dati recenti supportano il concetto che la completa e rapida evacuazione del meconio gioca un ruolo chiave nella tolleranza alimentare. Se la durata dell'alimentazione enterale completa viene estesa, la probabilità di contrarre infezioni dovute all'accesso endovenoso per la nutrizione parenterale aumenta e la degenza ospedaliera del neonato si prolunga. In precedenza il nostro gruppo aveva pubblicato due studi prospettici incentrati sul problema della ritardata evacuazione del meconio nel pretermine con diversi approcci farmacologici terapeutici. Nessuna delle terapie applicate sembrava essere efficace o aveva un effetto benefico, al contrario si supponeva che un agente (gastrografin) avesse gravi effetti collaterali negativi. Pertanto stavamo cercando una soluzione alternativa, non invasiva e olistica per il problema dell'escrezione ritardata del meconio. Il trattamento osteopatico con l'enfasi sulla relazione dell'integrità strutturale e funzionale del corpo e con la sua varietà di tecniche manuali terapeutiche sembrava essere un rimedio. Trattare l'addome dei neonati prematuri con tecniche osteopatiche viscerali potrebbe essere più efficace per mobilizzare il meconio dall'intestino tenue e dalle parti profonde del colon. Pertanto abbiamo ipotizzato che il trattamento osteopatico viscerale ripetuto acceleri l'evacuazione del meconio nei neonati prematuri e quindi aumenti la tolleranza alimentare in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Nadja Haiden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 ora a 1 giorno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati prematuri con un peso alla nascita di 1500 grammi

Criteri di esclusione:

  • principali malformazioni congenite
  • anomalie gastrointestinali note

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
nessun intervento
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento osteopatico
algoritmo di trattamento osteopatico viscerale
Algoritmo del trattamento osteopatico viscerale: Ascolto globale e ascolto locale sull'addome Rilascio delle costole inferiori e del diaframma toracico Rilassamento del piloro Rilascio del duodeno e dell'ansa a C Diagnosi dell'intestino tenue- Sollevamento dell'intestino e portarlo a un punto fermo Diagnosi (e manipolazione) della radice del mesentere Mobilizzazione della valvola ileocecalica Mobilizzazione del colon ascendente, trasverso, discendente Radice del sigma diagnosi e manipolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
completa evacuazione del meconio
Lasso di tempo: giorni fino a 100 giorni di vita
Il parametro di esito primario è stato specificato come escrezione completa di meconio. Il tempo per completare l'evacuazione del meconio è stato definito come il giorno di vita in cui è stato passato l'ultimo meconio. Il personale infermieristico ha valutato la qualità delle feci come "meconio" (nere, dense, appiccicose) o "non meconio" in base all'aspetto e ha documentato i dati nel sistema elettronico di documentazione del paziente.
giorni fino a 100 giorni di vita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per l'alimentazione enterale completa
Lasso di tempo: giorni fino a 100 giorni di vita
giorni fino a 100 giorni di vita
Introduzione alla nutrizione enterale
Lasso di tempo: giorni fino a 100 giorni di vita
giorni fino a 100 giorni di vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadja Haiden, M.D., MUV

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento osteopatico

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