Viskeraalisen osteopaattisen hoidon vaikutus mekoniumin evakuointiin keskosilla
keskiviikko 14. toukokuuta 2014 päivittänyt: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna
Viskeraalisen osteopaattisen hoidon vaikutus mekoniumin evakuointiin erittäin pienipainoisilla vauvoilla
Ensimmäisen ja viimeisen mekonium-ulosteen ajoitus on ratkaisevan tärkeää suun ruokinnan sietokyvyn ja oikean ruoansulatuskanavan toiminnan kannalta.
Aika ennenaikaisten imeväisten ensimmäisen mekoniuminsa läpäisemiseen vaihtelee 1 tunnista 27 päivään (mediaani: 43 tuntia).
Sitkeän, tahmean mekoniumin aiheuttama maha-suolikanavan tukkeutuminen johtaa usein mahalaukun jäännöksiin, vatsan turvotukseen ja viivästyneeseen ruoan kulumiseen Viimeaikaiset tiedot tukevat käsitystä, että mekoniumin täydellinen nopea evakuointi on avainasemassa ruokintasietokyvyssä.
Jos kestoa täyteen enteraaliseen ruokkimiseen pidennetään, todennäköisyys saada infektioita, jotka johtuvat suonensisäisestä parenteraalisesta ravitsemuksesta, kasvaa ja vauvan sairaalassaoloaika pitenee.
Aikaisemmin ryhmämme julkaisi kaksi tulevaa tutkimusta, jotka keskittyivät ennenaikaisten mekoniumin viivästyneen evakuoinnin ongelmaan erilaisilla terapeuttisilla farmakologisilla lähestymistavoilla.
Mikään sovelletuista hoidoista ei näyttänyt olevan tehokas tai sillä ollut suotuisa vaikutus - päinvastoin yhdellä aineella (Gastrografin) oletettiin olevan vakavia negatiivisia sivuvaikutuksia.
Siksi etsimme vaihtoehtoista, ei-invasiivista, kokonaisvaltaista ratkaisua viivästyneen mekoniumin erittymisen ongelmaan.
Osteopaattinen hoito, jossa painotetaan kehon rakenteellisen ja toiminnallisen eheyden suhdetta ja sen monipuolisia manuaalisia terapeuttisia tekniikoita, näytti olevan parannuskeino.
Keskosten vatsan hoitaminen viskeraalisilla osteopaattisilla tekniikoilla saattaa olla tehokkaampaa mekoniumin mobilisoimiseksi ohutsuolesta ja paksusuolen syvistä osista.
Siksi oletimme, että toistuva viskeraalinen osteopaattinen hoito nopeuttaa mekoniumin evakuointia keskosilla ja parantaa siten ruokintatoleranssia tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Nadja Haiden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 tunti - 1 päivä (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskoset, joiden syntymäpaino on 1500 grammaa
Poissulkemiskriteerit:
- suuria synnynnäisiä epämuodostumia
- tunnetut maha-suolikanavan poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: Osteopaattinen hoitoryhmä
viskeraalinen osteopaattinen hoitoalgoritmi
|
viskeraalinen osteopaattinen hoitoalgoritmi: Globaali kuuntelu ja paikallinen kuuntelu vatsalla Vapauta alakylkiluut ja rintakehän pallea Pylorusrelaksaatio Pohjukaissuolen ja C-silmukan irtoaminen ohutsuolen diagnoosi- Suoliston nostaminen ja pysähdyspisteeseen Suoliliepeen diagnoosin juuri (ja manipulointi) Ileokoekaalisen läpän mobilisaatio paksusuolen ascendens, transversum, descendens mobilisaatio Sigmoidin diagnoosi ja manipulointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täydellinen mekoniumin evakuointi
Aikaikkuna: päivää jopa 100 päivää elinaikaa
|
Ensisijainen tulosparametri määriteltiin täydelliseksi mekoniumin erittymiseksi.
Aika mekoniumin evakuoimiseen määriteltiin elämänpäiväksi, jona viimeinen mekonium ohitettiin.
Hoitohenkilökunta arvioi ulosteiden laadun "mekoniumiksi" (musta, paksu, tahmea) tai "ei-mekoniumiseksi" ulkonäön ja dokumentoitujen tietojen perusteella sähköiseen potilasdokumentaatiojärjestelmään.
|
päivää jopa 100 päivää elinaikaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Täysi enteraalisen ruokinnan aika
Aikaikkuna: päivää jopa 100 päivää elinaikaa
|
päivää jopa 100 päivää elinaikaa
|
|
Enteraalisen ruokinnan käyttöönotto
Aikaikkuna: päivää jopa 100 päivää elinaikaa
|
päivää jopa 100 päivää elinaikaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadja Haiden, M.D., MUV
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OST2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .