Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv viscerální osteopatické léčby na evakuaci mekonia u předčasně narozených dětí

14. května 2014 aktualizováno: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna

Vliv viscerální osteopatické léčby na evakuaci mekonia u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností

Načasování první a poslední mekoniové stolice je rozhodující pro toleranci perorálního podávání a správnou gastrointestinální funkci. Doba, než předčasně narozené děti vymizí své první mekonium, se pohybuje od 1 hodiny do 27 dnů (medián: 43 hodin). Obstrukce gastrointestinálního traktu houževnatým lepkavým mekoniem často vede ke zbytkům žaludku, nataženému břichu a opožděnému průchodu potravy Nedávné údaje podporují koncept, že úplné rychlé vyprázdnění mekonia hraje klíčovou roli v toleranci krmení. Prodlužuje-li se doba plné enterální výživy, zvyšuje se pravděpodobnost získání infekcí v důsledku intravenózního přístupu k parenterální výživě a prodlužuje se hospitalizace kojence. V minulosti byly naší skupinou publikovány dvě prospektivní studie zaměřené na problém opožděné evakuace mekonia v předčasném porodu s různými terapeutickými farmakologickými přístupy. Žádná z aplikovaných terapií se nejevila jako účinná ani neměla prospěšný účinek – naopak u jednoho přípravku (Gastrografinu) se předpokládaly závažné negativní vedlejší účinky. Proto jsme hledali alternativní, neinvazivní, holistické řešení problému opožděného vylučování mekonia. Osteopatická léčba s důrazem na vztah strukturální a funkční integrity těla a s rozmanitostí terapeutických manuálních technik se zdála být nápravou. Léčba břicha předčasně narozených dětí pomocí viscerálních osteopatických technik může být účinnější pro mobilizaci mekonia z tenkého střeva a hlubokých částí tlustého střeva. Proto jsme předpokládali, že opakovaná viscerální osteopatická léčba urychluje evakuaci mekonia u předčasně narozených dětí, a tím zvyšuje toleranci krmení u této populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nadja Haiden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 hodina až 1 den (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasně narozené děti s porodní hmotností 1500 gramů

Kritéria vyloučení:

  • velké vrozené vývojové vady
  • známé gastrointestinální abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
žádný zásah
Aktivní komparátor: Osteopatická léčebná skupina
viscerální osteopatický léčebný algoritmus
Postup: Osteopatická léčba
Algoritmus viscerální osteopatické léčby: Globální poslech a lokální poslech na břiše Uvolnění dolních žeber a hrudní bránice Pylorusrelaxace Uvolnění duodena a C-smyčky Diagnostika tenkého střeva – zvedání střeva a jeho uvedení do nehybného bodu Diagnóza (a manipulace) kořene mezenterie Mobilizace ileocekalické chlopně Mobilizace tlustého střeva ascendens, transversum, descendens Kořen sigmatu diagnostika a manipulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úplná evakuace mekonia
Časové okno: dnů do 100 dnů života
Primární výsledný parametr byl specifikován jako úplná exkrece mekonia. Čas do dokončení evakuace mekonia byl definován jako den života, kdy minulo poslední mekonium. Ošetřující personál hodnotil kvalitu stolice jako „meconium“ (černá, hustá, lepkavá) nebo „non meconium“ podle vzhledu a doložených dat do systému elektronické dokumentace pacienta.
dnů do 100 dnů života

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na plnou enterální výživu
Časové okno: dnů do 100 dnů života
dnů do 100 dnů života
Zavedení enterální výživy
Časové okno: dnů do 100 dnů života
dnů do 100 dnů života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadja Haiden, M.D., MUV

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OST2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meconium Ileus

Klinické studie na Osteopatická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit