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Impacto do Tratamento Osteopático Visceral na Evacuação de Mecônio em Prematuros

14 de maio de 2014 atualizado por: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna

O impacto do tratamento osteopático visceral na evacuação de mecônio em recém-nascidos de muito baixo peso

O momento da primeira e da última evacuação de mecônio é crítico para a tolerância à alimentação oral e função gastrointestinal adequada. O tempo até os prematuros eliminarem o primeiro mecônio varia de 1 hora a 27 dias (mediana: 43 horas). A obstrução do trato gastrointestinal por mecônio tenaz e pegajoso frequentemente leva a resíduos gástricos, abdome distendido e atraso na passagem de alimentos. Se a duração da alimentação enteral completa for estendida, a probabilidade de adquirir infecções devido ao acesso intravenoso para nutrição parenteral aumenta e a internação hospitalar do bebê se prolonga. Anteriormente, dois estudos prospectivos com foco no problema da evacuação tardia de mecônio em prematuros com diferentes abordagens terapêuticas farmacológicas foram publicados por nosso grupo. Nenhuma das terapias aplicadas pareceu ser eficaz ou teve um efeito benéfico - muito pelo contrário, um agente (Gastrografin) deveria ter efeitos colaterais negativos graves. Portanto, procurávamos uma solução alternativa, não invasiva e holística para o problema da excreção retardada de mecônio. O tratamento osteopático com ênfase na relação da integridade estrutural e funcional do corpo e com sua variedade de técnicas manuais terapêuticas parecia ser o remédio. Tratar o abdome de prematuros com técnicas osteopáticas viscerais pode ser mais eficaz para mobilizar o mecônio do intestino delgado e partes profundas do cólon. Portanto, levantamos a hipótese de que o tratamento osteopático visceral repetido acelera a evacuação de mecônio em bebês prematuros e, assim, aumenta a tolerância alimentar nessa população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Nadja Haiden

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 hora a 1 dia (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • prematuros com peso de nascimento de 1500 gramas

Critério de exclusão:

  • grandes malformações congênitas
  • anormalidades gastrointestinais conhecidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
nenhuma intervenção
Comparador Ativo: Grupo de tratamento osteopático
algoritmo de tratamento osteopático visceral
Algoritmo de tratamento osteopático visceral: Escuta global e escuta local no abdome Liberação das costelas inferiores e diafragma torácico Relaxamento do piloro Liberação do duodeno e da alça C Diagnóstico do intestino delgado - Elevação do intestino e trazendo-o para um ponto imóvel Diagnóstico da raiz do mesentério (e manipulação) Mobilização da válvula ileocecálica Mobilização dos cólons ascendente, transverso e descendente Raiz do sigmóide diagnóstico e manipulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
evacuação completa do mecônio
Prazo: dias até 100 dias de vida
O parâmetro de resultado primário foi especificado como excreção completa de mecônio. O tempo para completar a evacuação do mecônio foi definido como o dia de vida em que o último mecônio foi eliminado. A equipe de enfermagem avaliou a qualidade das fezes como "mecônio" (preto, espesso, pegajoso) ou "não mecônio" pela aparência e dados documentados no sistema eletrônico de documentação do paciente.
dias até 100 dias de vida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para alimentação enteral completa
Prazo: dias até 100 dias de vida
dias até 100 dias de vida
Introdução de alimentação enteral
Prazo: dias até 100 dias de vida
dias até 100 dias de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadja Haiden, M.D., MUV

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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