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Impacto del tratamiento osteopático visceral en la evacuación de meconio en bebés prematuros

14 de mayo de 2014 actualizado por: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna

El impacto del tratamiento osteopático visceral en la evacuación de meconio en lactantes de muy bajo peso al nacer

El momento de la primera y la última deposición de meconio es fundamental para la tolerancia a la alimentación oral y la función gastrointestinal adecuada. El tiempo hasta que los bebés prematuros eliminan su primer meconio oscila entre 1 hora y 27 días (mediana: 43 horas). La obstrucción del tracto gastrointestinal por meconio tenaz y pegajoso conduce con frecuencia a residuos gástricos, distensión abdominal y retraso en el paso de los alimentos. Datos recientes respaldan el concepto de que la evacuación rápida y completa del meconio juega un papel clave en la tolerancia alimentaria. Si se prolonga la duración de la alimentación enteral completa, aumenta la probabilidad de contraer infecciones debidas al acceso intravenoso para la nutrición parenteral y se prolonga la estancia hospitalaria del lactante. Previamente, nuestro grupo publicó dos ensayos prospectivos centrados en el problema de la evacuación tardía de meconio en prematuros con diferentes enfoques farmacológicos terapéuticos. Ninguna de las terapias aplicadas pareció ser eficaz o tuvo un efecto beneficioso; por el contrario, se suponía que un agente (Gastrografin) tenía efectos secundarios negativos graves. Por lo tanto, buscábamos una solución alternativa, no invasiva y holística para el problema de la excreción tardía de meconio. El tratamiento osteopático con énfasis en la relación de la integridad estructural y funcional del cuerpo y con su variedad de técnicas manuales terapéuticas parecía ser el remedio. El tratamiento del abdomen de los bebés prematuros con técnicas osteopáticas viscerales podría ser más efectivo para movilizar el meconio del intestino delgado y las partes profundas del colon. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que el tratamiento osteopático visceral repetido acelera la evacuación de meconio en los bebés prematuros y, por lo tanto, mejora la tolerancia a la alimentación en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Nadja Haiden

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 hora a 1 día (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bebés prematuros con un peso al nacer de 1500 gramos

Criterio de exclusión:

  • malformaciones congenitas mayores
  • anomalías gastrointestinales conocidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
Comparador activo: Grupo de tratamiento osteopático
algoritmo de tratamiento osteopático visceral
Algoritmo de tratamiento osteopático visceral: Escucha global y escucha local en el abdomen Liberación de las costillas inferiores y el diafragma torácico Relajación del píloro Liberación del duodeno y el asa en C Diagnóstico del intestino delgado: elevación del intestino y llevarlo a un punto fijo Diagnóstico (y manipulación) de la raíz del mesenterio Movilización de la válvula ileocoecal Movilización del colon ascendente, transverso, descendente Raíz del sigmoide diagnóstico y manipulación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evacuación completa de meconio.
Periodo de tiempo: días hasta 100 días de vida
El parámetro de resultado primario se especificó como excreción completa de meconio. El tiempo para completar la evacuación de meconio se definió como el día de vida en el que se eliminó el último meconio. El personal de enfermería evaluó la calidad de las heces como "meconiales" (negras, espesas, pegajosas) o "no meconiales" por apariencia y datos documentados en el sistema electrónico de documentación del paciente.
días hasta 100 días de vida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta alimentación enteral completa
Periodo de tiempo: días hasta 100 días de vida
días hasta 100 días de vida
Introducción de la alimentación enteral
Periodo de tiempo: días hasta 100 días de vida
días hasta 100 días de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadja Haiden, M.D., MUV

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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