Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van viscerale osteopathische behandeling op meconiumevacuatie bij te vroeg geboren baby's

14 mei 2014 bijgewerkt door: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna

De impact van viscerale osteopathische behandeling op de meconiumevacuatie bij baby's met een zeer laag geboortegewicht

Timing van de eerste en laatste meconiumontlasting is van cruciaal belang voor orale voedingstolerantie en een goede gastro-intestinale functie. De tijd totdat premature baby's hun eerste meconium passeren, varieert van 1 uur tot 27 dagen (mediaan: 43 uur). Obstructie van het maagdarmkanaal door hardnekkig, kleverig meconium leidt vaak tot maagresiduen, een opgezwollen buik en vertraagde voedselpassage. Recente gegevens ondersteunen het concept dat volledige snelle evacuatie van meconium een ​​sleutelrol speelt bij voedingstolerantie. Als de duur tot volledige enterale voeding wordt verlengd, neemt de kans op infecties als gevolg van intraveneuze toegang voor parenterale voeding toe en wordt het ziekenhuisverblijf van de baby verlengd. Eerder publiceerde onze groep twee prospectieve onderzoeken die zich concentreerden op het probleem van vertraagde meconiumevacuatie bij prematuren met verschillende therapeutische farmacologische benaderingen. Geen van de toegepaste therapieën bleek effectief te zijn of een gunstig effect te hebben, integendeel, één middel (Gastrografin) zou ernstige negatieve bijwerkingen hebben. Daarom waren we op zoek naar een alternatieve, niet-invasieve, holistische oplossing voor het probleem van vertraagde uitscheiding van meconium. Een osteopathische behandeling met de nadruk op de relatie tussen de structurele en functionele integriteit van het lichaam en met zijn verscheidenheid aan therapeutische manuele technieken leek een remedie. Het behandelen van de buik van premature baby's met viscerale osteopathische technieken zou effectiever kunnen zijn om meconium uit de dunne darm en diepe delen van de dikke darm te mobiliseren. Daarom veronderstelden we dat herhaalde viscerale osteopathische behandeling de meconiumevacuatie bij te vroeg geboren baby's versnelt en daardoor de voedingstolerantie in deze populatie verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Nadja Haiden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 uur tot 1 dag (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premature baby's met een geboortegewicht van 1500 gram

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige aangeboren afwijkingen
  • bekende gastro-intestinale afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
geen tussenkomst
Actieve vergelijker: Osteopathische behandelgroep
visceraal osteopathisch behandelingsalgoritme
visceraal osteopathisch behandelingsalgoritme: Globaal luisteren en lokaal luisteren op de buik Laat onderste ribben en thoracaal middenrif los Pylorusrelaxatie Loslaten van de twaalfvingerige darm en de C-lus Diagnose van de dunne darm - De darm optillen en naar een stil punt brengen Diagnose (en manipulatie) van het mesenterium Mobilisatie van de ileocoecale klep Mobilisatie van colon ascendens, transversum, downhillens Diagnose en manipulatie van de wortel van het sigmoïd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volledige meconiumevacuatie
Tijdsspanne: dagen tot 100 dagen van het leven
De primaire uitkomstparameter was gespecificeerd als volledige uitscheiding van meconium. De tijd om de meconiumevacuatie te voltooien werd gedefinieerd als de levensdag waarop het laatste meconium was gepasseerd. Het verplegend personeel beoordeelde de kwaliteit van de ontlasting als "meconium" (zwart, dik, plakkerig) of "niet-meconium" op uiterlijk en documenteerde gegevens in het elektronische patiëntendocumentatiesysteem.
dagen tot 100 dagen van het leven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot volledige enterale voedingen
Tijdsspanne: dagen tot 100 dagen van het leven
dagen tot 100 dagen van het leven
Introductie van enterale voedingen
Tijdsspanne: dagen tot 100 dagen van het leven
dagen tot 100 dagen van het leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadja Haiden, M.D., MUV

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meconium Ileus

Klinische onderzoeken op Osteopathische behandeling

3
Abonneren