内脏整骨疗法对早产儿胎粪排出的影响
2014年5月14日 更新者:Nadja Haiden,MD、Medical University of Vienna
内脏整骨疗法对极低出生体重儿胎粪排出的影响
第一次和最后一次胎粪排便的时间对于经口喂养耐受性和适当的胃肠功能至关重要。
早产儿第一次排便的时间从 1 小时到 27 天不等(中位数:43 小时)。
顽固、粘稠的胎粪阻塞胃肠道经常导致胃残留、腹部膨胀和食物通过延迟最近的数据支持胎粪完全快速排出在喂养耐受性中起关键作用的概念。
如果延长完全肠内喂养的持续时间,则由于静脉内进入肠外营养而获得感染的可能性增加并且婴儿的住院时间延长。
此前,我们小组发表了两项针对早产儿胎粪排出延迟问题的前瞻性试验,采用不同的治疗药理学方法。
所应用的疗法似乎都没有效果或有益效果——恰恰相反,一种药物(泛影葡胺)被认为具有严重的负面副作用。
因此,我们正在寻找一种替代的、非侵入性的、整体的解决方案来解决胎粪排泄延迟的问题。
强调身体结构和功能完整性之间关系的整骨疗法及其各种治疗手法技术似乎是一种补救措施。
用内脏整骨疗法治疗早产儿的腹部可能更有效地从小肠和结肠深部移动胎粪。
因此,我们假设重复的内脏整骨疗法可加速早产儿的胎粪排出,从而增强该人群的喂养耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Nadja Haiden
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1小时 至 1天 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 出生体重1500克的早产儿
排除标准:
- 主要先天畸形
- 已知的胃肠道异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
没有干预
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有源比较器:骨科治疗组
内脏整骨疗法算法
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内脏整骨治疗算法: 腹部整体聆听和局部聆听 释放下肋骨和胸膈 幽门松弛 十二指肠和 C 环松弛 小肠诊断- 提升肠道并使其静止点 肠系膜诊断(和操作)根回盲瓣动员 升结肠、横结肠、降结肠动员 乙状结肠根诊断和操作
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完全排出胎粪
大体时间:长达 100 天的生命
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主要结果参数指定为完整的胎粪排泄。
完成胎粪排空的时间定义为最后一次胎粪排出的生命日。
护理人员通过外观将粪便质量评估为“胎粪”(黑色、粘稠、粘稠)或“非胎粪”,并将数据记录到电子患者文件系统中。
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长达 100 天的生命
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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完全肠内喂养的时间
大体时间:长达 100 天的生命
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长达 100 天的生命
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肠内喂养介绍
大体时间:长达 100 天的生命
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长达 100 天的生命
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nadja Haiden, M.D.、MUV
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月14日
首次发布 (估计)
2014年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月14日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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