Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af visceral osteopatisk behandling på mekoniumevakuering hos præmature spædbørn

14. maj 2014 opdateret af: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna

Indvirkningen af ​​visceral osteopatisk behandling på mekoniumevakueringen hos spædbørn med meget lav fødselsvægt

Timing af den første og sidste meconium afføring er afgørende for oral fodringstolerance og korrekt mave-tarmfunktion. Tiden, indtil for tidligt fødte spædbørn passerer deres første meconium, varierer fra 1 time til 27 dage (median: 43 timer). Obstruktion af mave-tarmkanalen af ​​vedholdende, klæbrig meconium fører ofte til gastriske rester, en udspilet mave og forsinket madpassage. Hvis varigheden til fuld enteral ernæring forlænges, øges sandsynligheden for at få infektioner på grund af intravenøs adgang til parenteral ernæring, og spædbarnets hospitalsophold forlænges. Tidligere blev to prospektive forsøg med fokus på problemet med forsinket meconiumevakuering i præmature med forskellige terapeutiske farmakologiske tilgange offentliggjort af vores gruppe. Ingen af ​​de anvendte terapier så ud til at være effektive eller havde en gavnlig virkning - tværtimod skulle et middel (Gastrografin) have alvorlige negative bivirkninger. Derfor ledte vi efter en alternativ, ikke-invasiv, holistisk løsning på problemet med forsinket meconiumudskillelse. Osteopatisk behandling med vægt på forholdet mellem kroppens strukturelle og funktionelle integritet og med dens mangfoldighed af terapeutiske manuelle teknikker syntes at være afhjælpende. Behandling af maven på for tidligt fødte spædbørn med viscerale osteopatiske teknikker kan være mere effektiv til at mobilisere meconium fra tyndtarmen og dybe dele af tyktarmen. Derfor antog vi, at gentagen visceral osteopatisk behandling accelererer meconiumevakuering hos for tidligt fødte spædbørn og derved øger fodringstolerancen i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Nadja Haiden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 time til 1 dag (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidligt fødte børn med en fødselsvægt på 1500 gram

Ekskluderingskriterier:

  • store medfødte misdannelser
  • kendte gastrointestinale abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
intet indgreb
Aktiv komparator: Osteopatisk behandlingsgruppe
visceral osteopatisk behandlingsalgoritme
visceral osteopatisk behandlingsalgoritme: Global lytning og lokal lytning på abdomen Frigivelse af nedre ribben og thoraxmembran Pylorusrelaxation Frigivelse af tolvfingertarmen og C-løkken Tyndtarmsdiagnose- Løft af tarmen og bringer den til et stille punkt Rod af mesenteri diagnose (og manipulation) Mobilisering af den ileocoecalic ventil Mobilisering af colon ascendens, transversum, descendens Roden til sigmoiddiagnose og manipulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuldstændig mekonium evakuering
Tidsramme: dage op til 100 dage af livet
Primær udfaldsparameter blev specificeret som fuldstændig meconiumudskillelse. Tiden til at fuldføre meconium evakuering blev defineret som den levedag, hvor det sidste meconium blev passeret. Plejepersonalet vurderede kvaliteten af ​​afføring som "meconium" (sort, tyk, klæbrig) eller "non meconium" efter udseende og dokumenterede data ind i det elektroniske patientdokumentationssystem.
dage op til 100 dage af livet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til fuld enteral fodring
Tidsramme: dage op til 100 dage af livet
dage op til 100 dage af livet
Introduktion af enteral ernæring
Tidsramme: dage op til 100 dage af livet
dage op til 100 dage af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadja Haiden, M.D., MUV

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2014

Først opslået (Skøn)

16. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meconium Ileus

Kliniske forsøg med Osteopatisk behandling

3
Abonner