Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av visceral osteopatisk behandling på mekoniumevakuering hos premature spedbarn

14. mai 2014 oppdatert av: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna

Effekten av visceral osteopatisk behandling på mekoniumevakuering hos spedbarn med svært lav fødselsvekt

Tidspunktet for den første og siste mekoniumavføringen er avgjørende for oral matetoleranse og riktig gastrointestinal funksjon. Tiden til premature spedbarn passerer sitt første mekonium varierer fra 1 time til 27 dager (median: 43 timer). Obstruksjon av mage-tarmkanalen av seig, klebrig mekonium fører ofte til gastriske rester, en utspilt mage og forsinket matpassasje. Nyere data støtter konseptet om at fullstendig rask evakuering av mekonium spiller en nøkkelrolle i fôringstoleranse. Hvis varigheten til full enteral ernæring forlenges, øker sannsynligheten for å få infeksjoner på grunn av intravenøs tilgang for parenteral ernæring og sykehusoppholdet for spedbarnet forlenges. Tidligere ble to prospektive studier med fokus på problemet med forsinket mekoniumevakuering i prematur med forskjellige terapeutiske farmakologiske tilnærminger publisert av vår gruppe. Ingen av de anvendte terapiene så ut til å være effektive eller hadde en gunstig effekt - tvert imot skulle ett middel (Gastrografin) ha alvorlige negative bivirkninger. Derfor lette vi etter en alternativ, ikke-invasiv, helhetlig løsning for problemet med forsinket mekoniumutskillelse. Osteopatisk behandling med vekt på forholdet mellom kroppens strukturelle og funksjonelle integritet og med dens variasjon av terapeutiske manuelle teknikker så ut til å være kur. Behandling av magen til premature spedbarn med viscerale osteopatiske teknikker kan være mer effektivt for å mobilisere mekonium fra tynntarmen og dype deler av tykktarmen. Derfor antok vi at gjentatt visceral osteopatisk behandling akselererer mekoniumevakuering hos premature spedbarn, og derved øker matetoleransen i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Nadja Haiden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 time til 1 dag (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • premature spedbarn med en fødselsvekt på 1500 gram

Ekskluderingskriterier:

  • store medfødte misdannelser
  • kjente gastrointestinale abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ingen inngrep
Aktiv komparator: Osteopatisk behandlingsgruppe
visceral osteopatisk behandlingsalgoritme
visceral osteopatisk behandlingsalgoritme: Global lytting og lokal lytting på magen Slipp nedre ribben og thoraxdiafragma Pylorusrelaxation Frigjøring av tolvfingertarmen og C-løkken Tynntarmdiagnose- Løfter tarmen og bringer den til et stillepunkt Roten til mesenteridiagnose (og manipulasjon) Mobilisering av ileocoecalic ventil Mobilisering av colon ascendens, transversum, descendens Roten til sigmoiddiagnose og manipulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fullstendig mekonium evakuering
Tidsramme: dager opptil 100 dager av livet
Primær utfallsparameter ble spesifisert som fullstendig utskillelse av mekonium. Tiden for å fullføre mekoniumevakuering ble definert som levedagen der det siste mekoniumet ble passert. Pleiepersonalet vurderte kvaliteten på avføringen som "mekonium" (svart, tykk, klebrig) eller "ikke mekonium" etter utseende og dokumenterte data inn i det elektroniske pasientdokumentasjonssystemet.
dager opptil 100 dager av livet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til full enteral mating
Tidsramme: dager opptil 100 dager av livet
dager opptil 100 dager av livet
Innføring av enteral ernæring
Tidsramme: dager opptil 100 dager av livet
dager opptil 100 dager av livet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadja Haiden, M.D., MUV

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere