Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zsigeri oszteopátiás kezelés hatása a koraszülöttek mekónium evakuálására

2014. május 14. frissítette: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna

A zsigeri oszteopátiás kezelés hatása a nagyon alacsony születési súlyú csecsemők mekónium evakuálására

Az első és az utolsó mekónium széklet időzítése kritikus az orális táplálás toleranciája és a megfelelő gyomor-bélrendszeri működés szempontjából. Az idő, amíg a koraszülöttek átlépik az első mekóniumot, 1 óra és 27 nap között mozog (medián: 43 óra). A gyomor-bél traktus szívós, ragadós meconium általi elzáródása gyakran gyomormaradványokhoz, táguló hashoz és késleltetett táplálékkiürüléshez vezet. A legújabb adatok alátámasztják azt az elképzelést, hogy a meconium teljes gyors evakuálása kulcsszerepet játszik a takarmányozási toleranciában. Ha a teljes enterális táplálás időtartama meghosszabbodik, megnő a fertőzések elkapásának valószínűsége a parenterális táplálás intravénás hozzáférése miatt, és meghosszabbodik a csecsemő kórházi tartózkodása. Korábban két prospektív vizsgálatot publikáltunk, amelyek a koraszülött koraszülöttek késleltetett mekónium evakuálásának problémájára irányultak, különböző terápiás farmakológiai megközelítésekkel. Az alkalmazott terápiák egyike sem tűnt hatékonynak vagy jótékony hatásúnak – éppen ellenkezőleg, az egyik szernek (Gastrografin) súlyos negatív mellékhatásai voltak. Ezért alternatív, non-invazív, holisztikus megoldást kerestünk a késleltetett mekóniumkiválasztás problémájára. A test szerkezeti és funkcionális integritásának összefüggését hangsúlyozó oszteopátiás kezelés a terápiás manuális technikák sokféleségével gyógyírnak tűnt. A koraszülöttek hasának zsigeri osteopathiás technikákkal történő kezelése hatékonyabb lehet a meconium mobilizálásában a vékonybélből és a vastagbél mélyebb részeiről. Ezért azt feltételeztük, hogy az ismételt visceralis osteopathiás kezelés felgyorsítja a meconium evakuálását koraszülötteknél, és ezáltal javítja a táplálkozási toleranciát ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Nadja Haiden

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 óra (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1500 grammos születési súlyú koraszülöttek

Kizárási kritériumok:

  • súlyos veleszületett rendellenességek
  • ismert gyomor-bélrendszeri rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
nincs beavatkozás
Aktív összehasonlító: Osteopátiás kezelési csoport
visceralis osteopathiás kezelési algoritmus
zsigeri osteopathiás kezelési algoritmus: Globális hallgatás és lokális hallgatás a hason Az alsó bordák és a mellkasi rekeszizom felszabadítása Pylorusrelaxáció A nyombél és a C-hurok felszabadulása Vékonybél diagnózis- A bél felemelése és állópontba hozása A bélfodor diagnózisának gyökere (és manipulációja) Az ileocoecalis billentyű mobilizálása A colon ascendens, transversum, descendens mobilizálása A szigmabél diagnosztika és manipuláció gyökere

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes mekónium evakuálás
Időkeret: naptól 100 életnapig
Elsődleges kimeneti paraméterként a teljes mekóniumkiválasztást határoztuk meg. A mekónium evakuálásának befejezésének idejét úgy határozták meg, mint az élet napját, amikor az utolsó mekóniumot átadták. Az ápolószemélyzet a széklet minőségét "meconium"-nak (fekete, vastag, ragadós) vagy "nem mekónium"-nak értékelte a megjelenés és az elektronikus betegdokumentációs rendszerbe dokumentált adatok alapján.
naptól 100 életnapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A teljes enterális táplálásig eltelt idő
Időkeret: naptól 100 életnapig
naptól 100 életnapig
Enterális táplálás bevezetése
Időkeret: naptól 100 életnapig
naptól 100 életnapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadja Haiden, M.D., MUV

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel