- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02140892
Eine Vergleichsstudie zweier respiratorischer physikalischer Therapiemethoden und medizinischer Standardbehandlung zur Behandlung von COPD-Patienten während einer akuten Exazerbation
Eines der Hauptziele der Atemphysiotherapie ist es, Menschen zu helfen, die unter Sekretansammlungen in Atemwegen und Lunge leiden.
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) werden häufig mit einer akuten Verschlechterung ihres Gesundheitszustands ins Krankenhaus eingeliefert.
Diese Patienten erhalten in der Regel nur die medizinische Standardversorgung während der Akutphase und keine Atemphysiotherapie.
Hauptziel der Studie ist es zu untersuchen, ob eine respiratorische physikalische Therapie zusätzlich zur medizinischen Standardversorgung während der Akutphase den respiratorischen und medizinischen Zustand verbessern und den Krankenhausaufenthalt verkürzen kann.
Dazu werden wir drei Gruppen von COPD-Patienten während einer akuten Exazerbation vergleichen; zwei Gruppen erhalten eine von zwei respiratorischen Physiotherapietechniken; manuell oder mit intrapulmonalem perkussivem Beatmungsgerät (IPV) zusätzlich zur medizinischen Standardversorgung und die dritte Gruppe erhält nur die medizinische Standardversorgung.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer akuten Exazerbation einer COPD oder einer akuten Exazerbation einer chronischen Bronchitis
- Atemfrequenz>25
- PaCO2 > 45 mmHg
- 7,35 < PH < 7,38
Ausschlusskriterien:
- Intubation
- Apnoe
- Glasgow-Koma-Skala < 8
- Pneumothorax
- FEV1 < 50 % vorhergesagt
- Ischämische Herzkrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Atemphysiotherapie Manuelle Technik
Atemphysiotherapie Manuelle Technik - Autogene Drainage
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Experimental: respiratorische physikalische Therapietechnik – IPV
respiratorische physikalische Therapietechnik – intrapulmonale perkussive Beatmung
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Kein Eingriff: medizinische Standardversorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu drei Monate
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bis zu drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-13-0697-YO-CTIL
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