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Eine Vergleichsstudie zweier respiratorischer physikalischer Therapiemethoden und medizinischer Standardbehandlung zur Behandlung von COPD-Patienten während einer akuten Exazerbation

15. Mai 2014 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Eines der Hauptziele der Atemphysiotherapie ist es, Menschen zu helfen, die unter Sekretansammlungen in Atemwegen und Lunge leiden.

Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) werden häufig mit einer akuten Verschlechterung ihres Gesundheitszustands ins Krankenhaus eingeliefert.

Diese Patienten erhalten in der Regel nur die medizinische Standardversorgung während der Akutphase und keine Atemphysiotherapie.

Hauptziel der Studie ist es zu untersuchen, ob eine respiratorische physikalische Therapie zusätzlich zur medizinischen Standardversorgung während der Akutphase den respiratorischen und medizinischen Zustand verbessern und den Krankenhausaufenthalt verkürzen kann.

Dazu werden wir drei Gruppen von COPD-Patienten während einer akuten Exazerbation vergleichen; zwei Gruppen erhalten eine von zwei respiratorischen Physiotherapietechniken; manuell oder mit intrapulmonalem perkussivem Beatmungsgerät (IPV) zusätzlich zur medizinischen Standardversorgung und die dritte Gruppe erhält nur die medizinische Standardversorgung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer akuten Exazerbation einer COPD oder einer akuten Exazerbation einer chronischen Bronchitis
  • Atemfrequenz>25
  • PaCO2 > 45 mmHg
  • 7,35 < PH < 7,38

Ausschlusskriterien:

  • Intubation
  • Apnoe
  • Glasgow-Koma-Skala < 8
  • Pneumothorax
  • FEV1 < 50 % vorhergesagt
  • Ischämische Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atemphysiotherapie Manuelle Technik
Atemphysiotherapie Manuelle Technik - Autogene Drainage
Experimental: respiratorische physikalische Therapietechnik – IPV
respiratorische physikalische Therapietechnik – intrapulmonale perkussive Beatmung
Kein Eingriff: medizinische Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu drei Monate
bis zu drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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