- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02140892
En sammenligningsundersøgelse af to respiratoriske fysioterapimetoder og standard medicinsk behandling til behandling af KOL-patienter under akut eksacerbation
Et af hovedmålene med respiratorisk fysioterapi er at hjælpe mennesker, der lider af ophobning af sekret i deres luftveje og lunger.
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er ofte indlagt på hospitalet med en akut forværring af deres medicinske tilstand.
Disse patienter får normalt kun standard medicinsk behandling i den akutte fase og får ikke respiratorisk fysioterapibehandling.
Undersøgelsens hovedformål er at undersøge, om respiratorisk fysioterapibehandling ud over almindelig medicinsk behandling i den akutte fase kan forbedre den respiratoriske og medicinske tilstand og reducere indlæggelsesopholdet.
For at gøre det vil vi sammenligne tre grupper af KOL-patienter under akut eksacerbation; to grupper får én ud af to respiratoriske fysioterapiteknikker; manuelt eller Intrapulmonary Percussive Ventilator (IPV) ud over standard medicinsk behandling, og den tredje gruppe vil få standard medicinsk behandling alene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af akut eksacerbation af KOL eller akut forværring af kronisk bronkitis
- Respirationsfrekvens>25
- PaCO2> 45 mmHg
- 7,35 < PH < 7,38
Ekskluderingskriterier:
- intubation
- apnø
- glasgow koma skala < 8
- pneumothorax
- FEV1 < 50 % forudsagt
- Iskæmisk ildstedssygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: respiratorisk fysioterapi manuel teknik
respiratorisk fysioterapi manuel teknik- Autogen dræning
|
|
|
Eksperimentel: respiratorisk fysioterapi teknik- IPV
respiratorisk fysioterapi teknik- Intrapulmonal perkussiv ventilation
|
|
|
Ingen indgriben: standard lægebehandling
standard medicinsk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
liggetid på hospitalet
Tidsramme: op til tre måneder
|
op til tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-13-0697-YO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .