- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02140892
Een vergelijkende studie van twee respiratoire fysiotherapiemethoden en standaard medische behandeling voor de behandeling van COPD-patiënten tijdens acute exacerbatie
Een van de belangrijkste doelen van de respiratoire fysiotherapie is om mensen te helpen die last hebben van ophoping van secreties in hun luchtwegen en longen.
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) worden vaak in het ziekenhuis opgenomen met een acute exacerbatie van hun medische toestand.
Die patiënten krijgen in de acute fase meestal alleen de standaard medische zorg en geen behandeling voor respiratoire fysiotherapie.
Het hoofddoel van de studie is om te onderzoeken of respiratoire fysiotherapie naast de standaard medische zorg tijdens de acute fase de respiratoire en medische toestand kan verbeteren en het verblijf in het ziekenhuis kan verkorten.
Hiervoor vergelijken we drie groepen COPD-patiënten tijdens een acute exacerbatie; twee groepen krijgen een van de twee respiratoire fysiotherapietechnieken; handmatig of intrapulmonale percussieve ventilator (IPV) naast de standaard medische zorg en de derde groep krijgt alleen de standaard medische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van acute exacerbatie van COPD of acute exacerbatie van chronische bronchitis
- Ademhalingsfrequentie>25
- PaCO2> 45 mmHg
- 7.35 < PH < 7.38
Uitsluitingscriteria:
- intubatie
- apneu
- Glasgow-comaschaal < 8
- pneumothorax
- FEV1 < 50% voorspeld
- Ischemische hartziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: respiratoire fysiotherapie manuele techniek
respiratoire fysiotherapie manuele techniek - Autogene drainage
|
|
Experimenteel: respiratoire fysiotherapietechniek - IPV
respiratoire fysiotherapietechniek - Intrapulmonale percussieve ventilatie
|
|
Geen tussenkomst: standaard medische zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
tot drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-13-0697-YO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .