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Un estudio de comparación de dos métodos de fisioterapia respiratoria y tratamiento médico estándar para el tratamiento de pacientes con EPOC durante la exacerbación aguda

15 de mayo de 2014 actualizado por: Sheba Medical Center

Uno de los principales objetivos de la fisioterapia respiratoria es ayudar a las personas que sufren acumulación de secreciones en las vías respiratorias y los pulmones.

Los pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) a menudo son hospitalizados con una Exacerbación Aguda de su condición médica.

Esos pacientes generalmente reciben solo la atención médica estándar durante la fase aguda y no reciben tratamiento de fisioterapia respiratoria.

El objetivo principal del estudio es investigar si el tratamiento de fisioterapia respiratoria, además de la atención médica estándar durante la fase aguda, puede mejorar la condición médica y respiratoria y reducir la estancia hospitalaria.

Para ello compararemos tres grupos de pacientes con EPOC durante la exacerbación aguda; dos grupos obtendrán una de dos técnicas de fisioterapia respiratoria; ventilador de percusión manual o intrapulmonar (IPV) además de la atención médica estándar y el tercer grupo recibirá atención médica estándar solo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de exacerbación aguda de la EPOC o exacerbación aguda de la bronquitis crónica
  • Frecuencia respiratoria>25
  • PaCO2 > 45 mmHg
  • 7,35 < pH < 7,38

Criterio de exclusión:

  • intubación
  • apnea
  • escala de coma de glasgow < 8
  • neumotórax
  • FEV1 < 50% previsto
  • Cardiopatía Isquémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: técnica manual de fisioterapia respiratoria
Técnica manual de fisioterapia respiratoria - Drenaje autógeno
Experimental: técnica de fisioterapia respiratoria- IPV
técnica de fisioterapia respiratoria - Ventilación percusiva intrapulmonar
Sin intervención: atención médica estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta tres meses
hasta tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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