- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02140892
Un estudio de comparación de dos métodos de fisioterapia respiratoria y tratamiento médico estándar para el tratamiento de pacientes con EPOC durante la exacerbación aguda
Uno de los principales objetivos de la fisioterapia respiratoria es ayudar a las personas que sufren acumulación de secreciones en las vías respiratorias y los pulmones.
Los pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) a menudo son hospitalizados con una Exacerbación Aguda de su condición médica.
Esos pacientes generalmente reciben solo la atención médica estándar durante la fase aguda y no reciben tratamiento de fisioterapia respiratoria.
El objetivo principal del estudio es investigar si el tratamiento de fisioterapia respiratoria, además de la atención médica estándar durante la fase aguda, puede mejorar la condición médica y respiratoria y reducir la estancia hospitalaria.
Para ello compararemos tres grupos de pacientes con EPOC durante la exacerbación aguda; dos grupos obtendrán una de dos técnicas de fisioterapia respiratoria; ventilador de percusión manual o intrapulmonar (IPV) además de la atención médica estándar y el tercer grupo recibirá atención médica estándar solo.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de exacerbación aguda de la EPOC o exacerbación aguda de la bronquitis crónica
- Frecuencia respiratoria>25
- PaCO2 > 45 mmHg
- 7,35 < pH < 7,38
Criterio de exclusión:
- intubación
- apnea
- escala de coma de glasgow < 8
- neumotórax
- FEV1 < 50% previsto
- Cardiopatía Isquémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: técnica manual de fisioterapia respiratoria
Técnica manual de fisioterapia respiratoria - Drenaje autógeno
|
|
|
Experimental: técnica de fisioterapia respiratoria- IPV
técnica de fisioterapia respiratoria - Ventilación percusiva intrapulmonar
|
|
|
Sin intervención: atención médica estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta tres meses
|
hasta tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-13-0697-YO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .