- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02140892
Uno studio comparativo di due metodi di terapia fisica respiratoria e trattamento medico standard per il trattamento dei pazienti con BPCO durante la riacutizzazione
Uno degli obiettivi principali della terapia fisica respiratoria è aiutare le persone che soffrono di accumulo di secrezioni nelle vie aeree e nei polmoni.
I pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono spesso ricoverati in ospedale con un'esacerbazione acuta della loro condizione medica.
Questi pazienti di solito ricevono solo le cure mediche standard durante la fase acuta e non ricevono trattamenti di fisioterapia respiratoria.
Lo scopo principale dello studio è indagare se il trattamento di fisioterapia respiratoria in aggiunta alle cure mediche standard durante la fase acuta, può migliorare le condizioni mediche e respiratorie e ridurre la degenza ospedaliera.
Per fare ciò confronteremo tre gruppi di pazienti con BPCO durante la riacutizzazione; due gruppi riceveranno una delle due tecniche di fisioterapia respiratoria; manualmente o tramite ventilatore a percussione intrapolmonare (IPV) in aggiunta alle cure mediche standard e il terzo gruppo riceverà solo le cure mediche standard.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di esacerbazione acuta di BPCO o esacerbazione acuta di bronchite cronica
- Frequenza respiratoria>25
- PaCO2 > 45 mmHg
- 7,35 < PH < 7,38
Criteri di esclusione:
- intubazione
- apnea
- scala del coma di Glasgow <8
- pneumotorace
- FEV1 < 50% del predetto
- Malattia cardiaca ischemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tecnica manuale di fisioterapia respiratoria
tecnica manuale di fisioterapia respiratoria- Drenaggio autogeno
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Sperimentale: tecnica di fisioterapia respiratoria - IPV
tecnica di fisioterapia respiratoria - Ventilazione Percussiva Intrapolmonare
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Nessun intervento: cure mediche standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: fino a tre mesi
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fino a tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-13-0697-YO-CTIL
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