- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02140892
Két légzőszervi fizikoterápiás módszer és standard orvosi kezelés összehasonlító vizsgálata COPD-s betegek kezelésére az akut exacerbáció során
A légúti fizikoterápia egyik fő célja, hogy segítsen azoknak az embereknek, akik a váladék felhalmozódásától szenvednek a légutakban és a tüdejükben.
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek gyakran kerülnek kórházba egészségi állapotuk akut súlyosbodásával.
Ezek a betegek általában csak a szokásos orvosi ellátásban részesülnek az akut fázisban, és nem kapnak légúti fizikoterápiás kezelést.
A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy az akut fázisban a szokásos orvosi ellátáson túlmenően a légúti fizikoterápiás kezelés javíthatja-e a légzőszervi és egészségügyi állapotot, valamint csökkentheti-e a kórházi kezelési időt.
Ennek érdekében a COPD-s betegek három csoportját hasonlítjuk össze az akut exacerbáció során; két csoport két légúti fizikoterápiás technikából egyet kap; manuálisan vagy intrapulmonális ütős lélegeztetőgéppel (IPV) a szokásos orvosi ellátás mellett, a harmadik csoport pedig egyedül kap normál orvosi ellátást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD akut exacerbációja vagy a krónikus bronchitis akut exacerbációja klinikai diagnózisa
- Légzési frekvencia>25
- PaCO2> 45 Hgmm
- 7,35 < PH < 7,38
Kizárási kritériumok:
- intubáció
- apnoe
- glasgow-i kóma skála < 8
- pneumothorax
- FEV1 < 50% előre jelzett
- Ischaemiás szívbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: légúti fizikoterápia manuális technika
légúti fizikoterápia manuális technika- Autogén Drainage
|
|
|
Kísérleti: légúti fizikoterápiás technika- IPV
légúti fizikoterápiás technika- Intrapulmonális ütős lélegeztetés
|
|
|
Nincs beavatkozás: szabványos orvosi ellátás
szokásos orvosi ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb három hónapig
|
legfeljebb három hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-13-0697-YO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .