- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02140892
Vertailututkimus kahdesta hengitysfysikaalisesta terapiamenetelmästä ja tavanomaisesta lääkehoidosta keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidossa akuutin pahenemisen aikana
Yksi hengitysfysioterapian päätavoitteista on auttaa ihmisiä, jotka kärsivät eritteiden kerääntymisestä hengitysteihinsä ja keuhkoihinsa.
Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavat potilaat joutuvat usein sairaalaan heidän sairautensa akuutin pahenemisen vuoksi.
Nämä potilaat saavat yleensä vain tavanomaista lääketieteellistä hoitoa akuutin vaiheen aikana, eivätkä he saa hengitysteiden fysioterapiahoitoa.
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voiko hengitysteiden fysioterapiahoidolla tavanomaisen sairaanhoidon lisäksi akuuttivaiheessa parantaa hengitys- ja sairaustilaa sekä vähentää sairaalahoitoa.
Tätä varten vertaamme kolmea keuhkoahtaumatautipotilaiden ryhmää akuutin pahenemisen aikana; kaksi ryhmää saa yhden kahdesta hengitysfysioterapiatekniikasta; manuaalisesti tai Intrapulmonary Percussive Ventilator (IPV) tavallisen sairaanhoidon lisäksi, ja kolmas ryhmä saa tavallisen lääketieteellisen hoidon yksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen tai kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutin pahenemisen kliininen diagnoosi
- Hengitystiheys >25
- PaCO2> 45 mmHg
- 7,35 < PH < 7,38
Poissulkemiskriteerit:
- intubaatio
- apnea
- Glasgow'n kooman asteikko < 8
- ilmarinta
- FEV1 < 50 % ennustettu
- Iskeeminen sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: hengitysfysioterapian manuaalinen tekniikka
hengitysteiden fysioterapia manuaalinen tekniikka - Autogeeninen viemäröinti
|
|
Kokeellinen: hengitysteiden fysioterapiatekniikka - IPV
hengityselinten fysioterapiatekniikka - keuhkojensisäinen lyömähengitys
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen sairaanhoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta
|
enintään kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-13-0697-YO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .