- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02140892
En jämförelsestudie av två metoder för respiratorisk fysioterapi och standardmedicinsk behandling för behandling av KOL-patienter under akut exacerbation
Ett av huvudmålen med respiratorisk sjukgymnastik är att hjälpa människor som lider av ackumulering av sekret i deras luftvägar och lungor.
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ofta inlagda på sjukhus med en akut försämring av sitt medicinska tillstånd.
Dessa patienter får vanligtvis bara den vanliga medicinska vården under den akuta fasen och får inte andningssjukgymnastik.
Studiens huvudsakliga syfte är att undersöka om respiratorisk sjukgymnastikbehandling utöver vanlig medicinsk vård under den akuta fasen kan förbättra andnings- och medicinska tillstånd och minska sjukhusvistelsen.
För att göra det kommer vi att jämföra tre grupper av KOL-patienter under akut exacerbation; två grupper kommer att få en av två tekniker för respiratorisk fysioterapi; manuellt eller Intrapulmonary Percussive Ventilator (IPV) utöver vanlig medicinsk vård och den tredje gruppen får enbart standardsjukvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av akut exacerbation av KOL eller akut exacerbation av kronisk bronkit
- Andningsfrekvens>25
- PaCO2> 45 mmHg
- 7,35 < PH < 7,38
Exklusions kriterier:
- intubation
- apné
- glasgow komaskala < 8
- pneumothorax
- FEV1 < 50 % förutspått
- Ischemisk härdsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: andningssjukgymnastik manuell teknik
andningssjukgymnastik manuell teknik- Autogen dränering
|
|
|
Experimentell: andningssjukgymnastikteknik- IPV
andningssjukgymnastikteknik- Intrapulmonell slagventilation
|
|
|
Inget ingripande: standard sjukvård
vanlig sjukvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vistelsetiden på sjukhuset
Tidsram: upp till tre månader
|
upp till tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-13-0697-YO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .