- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02140892
En sammenligningsstudie av to respiratoriske fysioterapimetoder og standard medisinsk behandling for behandling av KOLS-pasienter under akutt eksaserbasjon
Et av hovedmålene med respiratorisk fysioterapi er å hjelpe mennesker som lider av akkumulering av sekret i luftveiene og lungene.
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) blir ofte innlagt på sykehus med en akutt forverring av sin medisinske tilstand.
Disse pasientene får vanligvis bare standard medisinsk behandling i den akutte fasen og får ikke respiratorisk fysioterapibehandling.
Studiens hovedmål er å undersøke om respiratorisk fysioterapibehandling i tillegg til standard medisinsk behandling i den akutte fasen, kan forbedre respiratorisk og medisinsk tilstand og redusere sykehusopphold.
For å gjøre det vil vi sammenligne tre grupper av KOLS-pasienter under akutt eksaserbasjon; to grupper vil få én av to åndedrettsfysioterapiteknikker; manuelt eller Intrapulmonary Percussive Ventilator (IPV) i tillegg til standard medisinsk behandling og den tredje gruppen vil få standard medisinsk behandling alene.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yaakov (kobi) Dagan, Msc.
- Telefonnummer: 0523694979
- E-post: kobi.dagan@sheba.health.gov.il
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av akutt forverring av KOLS eller akutt forverring av kronisk bronkitt
- Respirasjonsfrekvens>25
- PaCO2> 45 mmHg
- 7,35 < PH < 7,38
Ekskluderingskriterier:
- intubasjon
- apné
- glasgow koma-skala < 8
- pneumotoraks
- FEV1 < 50 % anslått
- Iskemisk ildstedssykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: manuell teknikk for respiratorfysioterapi
respiratorisk fysioterapi manuell teknikk- Autogen drenering
|
|
Eksperimentell: åndedrettsfysioterapiteknikk- IPV
åndedrettsfysioterapiteknikk- Intrapulmonal perkussiv ventilasjon
|
|
Ingen inngripen: standard medisinsk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
liggetid på sykehuset
Tidsramme: opptil tre måneder
|
opptil tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-13-0697-YO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .