Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie dvou metod respirační fyzikální terapie a standardní lékařské léčby pro léčbu pacientů s CHOPN během akutní exacerbace

15. května 2014 aktualizováno: Sheba Medical Center

Jedním z hlavních cílů respirační fyzikální terapie je pomoci lidem, kteří trpí hromaděním sekretu v dýchacích cestách a plicích.

Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) jsou často hospitalizováni s akutní exacerbací jejich zdravotního stavu.

Těmto pacientům se v akutní fázi obvykle dostává pouze standardní lékařské péče a nedostává se jim respirační fyzikální terapie.

Hlavním cílem studie je zjistit, zda léčba respirační fyzikální terapie vedle standardní lékařské péče v akutní fázi může zlepšit respirační a zdravotní stav a zkrátit dobu hospitalizace.

Za tímto účelem porovnáme tři skupiny pacientů s CHOPN během akutní exacerbace; dvě skupiny získají jednu ze dvou technik respirační fyzikální terapie; manuálně nebo intrapulmonální perkusní ventilátor (IPV) vedle standardní lékařské péče a třetí skupina dostane standardní lékařskou péči samostatně.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza akutní exacerbace CHOPN nebo akutní exacerbace chronické bronchitidy
  • Dechová frekvence>25
  • PaCO2 > 45 mmHg
  • 7,35 < PH < 7,38

Kritéria vyloučení:

  • intubace
  • apnoe
  • stupnice glasgowského kómatu < 8
  • pneumotorax
  • FEV1 < 50 % předpovězeno
  • Ischemická choroba srdeční

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: manuální technika respirační fyzikální terapie
manuální technika respirační fyzikální terapie- autogenní drenáž
Experimentální: technika respirační fyzikální terapie- IPV
technika respirační fyzikální terapie- Intrapulmonální perkusní ventilace
Žádný zásah: standardní lékařskou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až tři měsíce
až tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit