- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02140892
Srovnávací studie dvou metod respirační fyzikální terapie a standardní lékařské léčby pro léčbu pacientů s CHOPN během akutní exacerbace
Jedním z hlavních cílů respirační fyzikální terapie je pomoci lidem, kteří trpí hromaděním sekretu v dýchacích cestách a plicích.
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) jsou často hospitalizováni s akutní exacerbací jejich zdravotního stavu.
Těmto pacientům se v akutní fázi obvykle dostává pouze standardní lékařské péče a nedostává se jim respirační fyzikální terapie.
Hlavním cílem studie je zjistit, zda léčba respirační fyzikální terapie vedle standardní lékařské péče v akutní fázi může zlepšit respirační a zdravotní stav a zkrátit dobu hospitalizace.
Za tímto účelem porovnáme tři skupiny pacientů s CHOPN během akutní exacerbace; dvě skupiny získají jednu ze dvou technik respirační fyzikální terapie; manuálně nebo intrapulmonální perkusní ventilátor (IPV) vedle standardní lékařské péče a třetí skupina dostane standardní lékařskou péči samostatně.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza akutní exacerbace CHOPN nebo akutní exacerbace chronické bronchitidy
- Dechová frekvence>25
- PaCO2 > 45 mmHg
- 7,35 < PH < 7,38
Kritéria vyloučení:
- intubace
- apnoe
- stupnice glasgowského kómatu < 8
- pneumotorax
- FEV1 < 50 % předpovězeno
- Ischemická choroba srdeční
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: manuální technika respirační fyzikální terapie
manuální technika respirační fyzikální terapie- autogenní drenáž
|
|
|
Experimentální: technika respirační fyzikální terapie- IPV
technika respirační fyzikální terapie- Intrapulmonální perkusní ventilace
|
|
|
Žádný zásah: standardní lékařskou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až tři měsíce
|
až tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-13-0697-YO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .