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保護者センターのポジティブ ペアレンティング スキル トレーニングの評価。

2016年3月11日 更新者：Soraya Lester、University of Cape Town

親センターの肯定的な子育てスキル トレーニングの評価: 無作為化比較試験。

この研究の目的は、南アフリカで実施されている子育てプログラムである、親センターのポジティブ 子育てスキル トレーニング (PPST) が、子育てと子供の行動に関連する結果の改善に効果的かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

PPST の評価では、介入の実施の忠実度と、ランダム化比較試験におけるプログラムの結果の両方が評価されます。 プログラムのファシリテーターと介入グループの参加者は、前者のデータを提供します。 結果評価のために、自己報告データを提供する 2 種類の参加者が募集されます: 主介護者 (n = 80) と、可能であれば、この主介護者とその選択された子供 (n = 60) と一緒に家に住んでいる別の大人。 この「その他の成人」データは、主介護者の自己報告データを検証するのに役立ちます。 両方の参加者は、人口統計情報を提供し、子育ての行動と子供の行動について報告します。 それらのデータは、プログラムの有効性のモデレーターを考慮する分析と二次分析を扱うことを意図して、別々に分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 南アフリカ
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7701
        • The Department of Psychology and the School of Management Studies, the University of Cape Town

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

この研究には、(1) 主介護者と (2) 別の成人の 2 種類の参加者が含まれます。 どちらも個別の資格基準があります。

包含基準:

  1. 主介護者（子供の福祉に最も責任を負う人）

    • 5歳から12歳までの子供がいる
    • この子の世話を週に最低 4 晩行う
    • プログラムへの関心を示し、研究に登録する意思を表明した

  2. 世帯内の別の大人（利用可能な場合）

    • 初出の子供（前述の介護者によって選択された）と少なくとも週に 4 晩同居している

除外基準:

(1) 主介護者

- 保護者センターのポジティブ ペアレンティング スキル トレーニングまたはペアレンティングとリーダーシップ トレーニングにすでに参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ポジティブ子育てスキル研修
介入グループに割り当てられた参加者は、ポジティブ ペアレンティング スキル トレーニングを受けます。
行動：ポジティブ子育てスキル研修
この子育てプログラムは、親センターのファシリテーターによって提供されます。 6 歳から 12 歳までの子供の世話をする人を対象としています。 週7回の3時間のセッションで構成され、グループベースです。 グループの人数が 20 人以上に達すると、セッションは共同で進行します。 最初のセッションでは、プログラムの概要について説明します。 残りのセッションでは、子どもの行動に影響を与える要因、子どもの気持ちの理解、子どもの自尊心の構築、積極的な子育て、子どもの協力の獲得、効果的なしつけ、問題解決などのトピックについて検討します。 このプログラムは知識に基づいており、体験活動（ロールプレイや宿題の練習など）を含めることで、さまざまな育児スキルの開発を奨励しています。
介入なし：待機リスト管理
待機リスト コントロール グループに割り当てられた参加者は、この試験の期間中、介入を受けません。 1 年間のフォローアップ評価が完了した後にのみ、ポジティブ ペアレンティング スキル トレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから評価後、1 年間のフォローアップまで、Parenting Scale (PS) での育児の質の低下と肯定のレベルの変化。
時間枠：ベースライン (プログラム開始前)、事後評価 (プログラム終了直後)、1 年間のフォローアップ (プログラム終了から 1 年後)。
PS は、幼児の親の機能不全のしつけ慣行を評価するために使用できる自己報告尺度です。 これは、5 歳から 12 歳までの子供を持つ親のサンプルで検証されています。 スケールは、冗長性、過剰反応性、および緩さの 3 つの要素で構成されます。 7 段階で回答できる 30 項目で構成されています。 スケールアンカーは質問ごとに異なりますが、本質的には、より効果的な育児行動とペアになった子育ての間違いです（例：「私はしばしば恨みを抱く」対「物事はすぐに正常に戻る」）。
ベースライン (プログラム開始前)、事後評価 (プログラム終了直後)、1 年間のフォローアップ (プログラム終了から 1 年後)。
ベースラインから評価後、1 年間のフォローアップまで、Parent Behavior Inventory (PBI) での育児の質の低下と肯定のレベルの変化。
時間枠：ベースライン (プログラム開始前)、事後評価 (プログラム終了直後)、1 年間のフォローアップ (プログラム終了から 1 年後)。
PBI は、親としての行動の 2 つの側面を反映することが提案されている自己報告尺度です。(1) 敵対的/威圧的な「子供に対する否定的な影響または無関心を表す行動」。行動; (2) 愛情のしるし、道具的および感情的なサポート、および活動の共有を通じて、親が子供を受け入れることを反映する、支援的/積極的な子育て。 学齢期の子供を持つ親と一緒に使用するのに適しています。 PBI は、5 段階のリッカート型スケールで回答できる 20 項目で構成されています。 スケール アンカーは、「まったく当てはまらない」から「非常に当てはまる」までの範囲です。
ベースライン (プログラム開始前)、事後評価 (プログラム終了直後)、1 年間のフォローアップ (プログラム終了から 1 年後)。
Parenting Young Children Scale (PARYC) - ベースラインから評価後、1 年間のフォローアップまでの限界サブスケールの設定における、不十分な子育てと前向きな子育てのレベルの変化。
時間枠：ベースライン (プログラム開始前)、事後評価 (プログラム終了直後)、1 年間のフォローアップ (プログラム終了から 1 年後)。
PARYC は、「まったくない」から「ほとんどの場合」までの 7 段階のリッカート尺度で、子供に対する特定の親としての行動に関与する頻度を評価する自己報告尺度です。 また、「はい」または「いいえ」を含む応答オプションを使用して、この動作を実行することが親にとって問題と見なされるかどうかも決定します。 この評価では、7 項目で構成される Settling Limits サブスケールのみを使用します。 スケールの収束妥当性がサポートされています。
ベースライン (プログラム開始前)、事後評価 (プログラム終了直後)、1 年間のフォローアップ (プログラム終了から 1 年後)。
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) における子供の問題行動のレベルの変化 (ベースラインから評価後、1 年間のフォローアップまで)。
時間枠：ベースライン (プログラム開始前)、事後評価 (プログラム終了直後)、1 年間のフォローアップ (プログラム終了から 1 年後)。
ECBI は、2 歳から 16 歳までの子供の行動上の問題を評価するために使用できます。 36項目で構成されています。 各項目は 2 つの側面で評価されます。それがどのくらいの頻度で発生するか（つまり、頻度）、および親の問題としての行動の識別。 頻度の評価は、「まったく発生しない」から「常に発生する」までの 7 段階のリッカート型スケールで回答されます。 これらの回答を合計すると、全体的な問題行動強度スコアが得られます。 行動が問題であるかどうかを特定するとき、親は特定の行動について尋ねられたときに「はい」または「いいえ」のいずれかで答えます. これらの回答を合計して、合計問題スコアを作成することもできます。 ECBI が精神測定学的に健全な尺度であるという十分な証拠があり、子供の問題行動の測定における妥当性と信頼性が実証されています。
ベースライン (プログラム開始前)、事後評価 (プログラム終了直後)、1 年間のフォローアップ (プログラム終了から 1 年後)。
子どもの行動チェックリスト (CBCL) - ベースラインから評価後、1 年間のフォローアップまでの、問題の外部化サブスケールにおける子どもの問題行動のレベルの変化。
時間枠：ベースライン (プログラム開始前)、事後評価 (プログラム終了直後)、1 年間のフォローアップ (プログラム終了から 1 年後)。
この調査では、CBCL/6-18 学齢バージョンの外部化問題サブスケールのみが使用されます。 このサブスケールは、攻撃的でルールを破る行動を評価する 35 項目で構成されています。 サブスケールは、0「そうではない」から 2「非常に正しい」までの範囲のオプションを使用して、3 点のリッカート型スケールでそのような行動を評価します。 このスケールの心理測定特性は強力に支持されています。
ベースライン (プログラム開始前)、事後評価 (プログラム終了直後)、1 年間のフォローアップ (プログラム終了から 1 年後)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから評価後、1 年間のフォローアップまで、Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) での親の能力レベルの変化。
時間枠：ベースライン (プログラム開始前)、事後評価 (プログラム終了直後)、1 年間のフォローアップ (プログラム終了から 1 年後)。
この測定値は、親の自己報告です。 PSOC の因子構造は、子育ての自尊心の 2 つの次元、すなわち有効性と満足度で構成されています。 尺度は、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 6 段階のリッカート型尺度で回答できる 17 項目で構成されています。 これらの項目のいくつかは逆スコアです。 スケールとそれぞれのサブスケールは、高いレベルの内部一貫性を示しています。 サブスケールの収束妥当性と発散妥当性もサポートされています。
ベースライン (プログラム開始前)、事後評価 (プログラム終了直後)、1 年間のフォローアップ (プログラム終了から 1 年後)。
ベースラインから評価後、1 年間のフォローアップまで、Child Parent Relationship Scale (CPRS) での親子関係における葛藤と親密さのレベルの変化。
時間枠：ベースライン (プログラム開始前)、事後評価 (プログラム終了直後)、1 年間のフォローアップ (プログラム終了から 1 年後)。
CPRS は、子供 (3 ～ 12 歳) との関係に対する親の認識を評価する自己報告です。 15 項目で構成され、5 段階のリッカート型スケールで回答されます。 このスケールのアンカーは、「当てはまらない」から「必ず当てはまる」までの範囲です。 メジャーには 2 つのサブスケールがあります。対立サブスケールは、親が子供との関係が否定的であると感じている程度を評価し、親密さサブスケールは、親が子供との関係がオープンなコミュニケーション、暖かさ、愛情によって特徴付けられていると感じる程度を測定します。 . この尺度には、信頼性と妥当性に関する十分な証拠があり、心理測定学的に健全であることを示唆しています。
ベースライン (プログラム開始前)、事後評価 (プログラム終了直後)、1 年間のフォローアップ (プログラム終了から 1 年後)。
ベースラインから評価後、1 年間のフォローアップまでの、子どもの健康アンケート - 自尊心サブスケール (CHQ-ES) における子どもの自尊心のレベルの変化。
時間枠：ベースライン (プログラム開始前)、事後評価 (プログラム終了直後)、1 年間のフォローアップ (プログラム終了から 1 年後)。
CHQ-ES は親レポートです。 CHQ は 14 の心理社会的および身体的概念を測定し、5 歳から 18 歳までの子供に使用するように設計および規定されています。 この評価では、自尊心の概念のみが使用されます。 この概念は 6 つの項目で構成され、保護者は「非常に満足」から「非常に不満」までの 5 段階のリッカート型スケールで回答できます。 スケールは、親が子供が自分自身と自分の生活の側面にどの程度満足していると考えるかを決定します. 2 つのサンプル (オーストラリアとアメリカ) における内部一貫性の信頼性は、このサブスケールで α= 0.8 を超えることがわかりました。このスケールは、高いレベルの項目判別妥当性も示しています。
ベースライン (プログラム開始前)、事後評価 (プログラム終了直後)、1 年間のフォローアップ (プログラム終了から 1 年後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Cape Town

協力者

The Parent Centre

捜査官

  • 主任研究者：Soraya N Lester, MPhil、University of Cape Town

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月11日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1952 Lester

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのベースライン、ポストテスト、およびフォローアップ データは、リクエストに応じて共有されます。 アクセスについては主任研究員にお問い合わせください。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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