- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02141048
Evaluation des Positive Parenting Skills Trainings des Elternzentrums.
Bewertung des positiven Erziehungskompetenztrainings des Elternzentrums: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7701
- The Department of Psychology and the School of Management Studies, the University of Cape Town
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Diese Studie wird zwei Arten von Teilnehmern umfassen: (1) primäre Bezugspersonen und (2) einen weiteren Erwachsenen. Beide haben unterschiedliche Zulassungskriterien.
Einschlusskriterien:
Primäre Bezugspersonen (die Person, die am meisten für das Wohlergehen eines Kindes verantwortlich ist)
- Hat ein Kind im Alter von 5-12 Jahren
- Betreut dieses Kind mindestens vier Nächte pro Woche
- Angezeigtes Interesse an dem Programm und bekundete Bereitschaft, sich für die Studie anzumelden
Ein weiterer Erwachsener im Haushalt (falls vorhanden)
- Lebt mindestens vier Nächte pro Woche mit dem Indexkind (ausgewählt von der oben genannten Bezugsperson) zusammen
Ausschlusskriterien:
(1) Primäre Bezugsperson
- Hat bereits am Positive Parenting Skills Training oder am Parenting and Leadership Training des Elternzentrums teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Positives Erziehungstraining
Die der Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten das Positive Parenting Skills Training.
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Dieses Elternprogramm wird von Moderatoren des Elternzentrums durchgeführt.
Es richtet sich an alle Betreuer von Kindern im Alter von 6-12 Jahren.
Es besteht aus sieben wöchentlichen 3-stündigen Sitzungen und ist gruppenbasiert.
Sobald die Gruppengröße 20 oder mehr Personen erreicht, werden Sitzungen gemeinsam moderiert.
Die erste Session gibt einen Überblick über das Programm.
Die verbleibenden Sitzungen behandeln Themen wie: Faktoren, die das Verhalten von Kindern beeinflussen, die Gefühle von Kindern verstehen, das Selbstwertgefühl von Kindern aufbauen, durchsetzungsfähige Elternschaft, die Zusammenarbeit mit Kindern gewinnen, effektive Disziplin und Problemlösung.
Das Programm ist wissensbasiert und fördert die Entwicklung verschiedener elterlicher Fähigkeiten durch die Einbeziehung von Erfahrungsaktivitäten (z. B. Rollenspiele und Hausaufgabenübungen).
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer, die der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten für die Dauer dieser Studie keine Intervention.
Erst nach Abschluss des einjährigen Follow-up-Assessments erhalten sie das Positive Parenting Skills Training.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Grads an schlechter und positiver Erziehung auf der Parenting Scale (PS), von der Baseline über die Post-Assessment bis zum Follow-up nach einem Jahr.
Zeitfenster: Baseline (vor Programmbeginn), Post-Assessment (kurz nach Programmabschluss), einjähriges Follow-up (ein Jahr nach Programmabschluss).
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Der PS ist ein Selbstberichtsmaß, das verwendet werden kann, um dysfunktionale Disziplinierungspraktiken von Eltern kleiner Kinder zu bewerten.
Es wurde an einer Stichprobe von Eltern validiert, die Kinder im Alter zwischen 5 und 12 Jahren hatten.
Die Skala besteht aus drei Faktoren: Ausführlichkeit, Überreaktivität und Nachlässigkeit.
Er besteht aus 30 Items, die auf einer 7-Punkte-Skala beantwortet werden können.
Skalenanker variieren je nach Frage, sind aber im Wesentlichen Erziehungsfehler gepaart mit effektiverem Erziehungsverhalten (z. B. „Ich hege oft einen Groll“ vs. „Die Dinge werden schnell wieder normal“).
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Baseline (vor Programmbeginn), Post-Assessment (kurz nach Programmabschluss), einjähriges Follow-up (ein Jahr nach Programmabschluss).
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Änderung des Grads an schlechter und positiver Erziehung im Parent Behavior Inventory (PBI) von der Baseline über die Post-Assessment bis zur Nachbeobachtung nach einem Jahr.
Zeitfenster: Baseline (vor Programmbeginn), Post-Assessment (kurz nach Programmabschluss), einjähriges Follow-up (ein Jahr nach Programmabschluss).
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Der PBI ist ein Selbstberichtsmaß, das zwei Dimensionen des elterlichen Verhaltens widerspiegeln soll: (1) feindseliges/zwanghaftes „Verhalten, das negative Gefühle oder Gleichgültigkeit gegenüber dem Kind ausdrückt“ und körperliche Bestrafung, Bedrohung oder Nötigung zur Beeinflussung des Kindes beinhalten könnte Verhalten; und (2) unterstützende/engagierte Erziehung, die die elterliche Akzeptanz eines Kindes durch Zeichen der Zuneigung, instrumentelle und emotionale Unterstützung und gemeinsame Aktivitäten widerspiegelt.
Es eignet sich für Eltern von Kindern im jungen Schulalter.
Der PBI besteht aus 20 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet werden können.
Die Skalenanker reichen von „trifft überhaupt nicht zu“ bis „trifft sehr zu“.
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Baseline (vor Programmbeginn), Post-Assessment (kurz nach Programmabschluss), einjähriges Follow-up (ein Jahr nach Programmabschluss).
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Änderung des Grads an schlechter und positiver Erziehung auf der Subskala Parenting Young Children Scale (PARYC) – Setting Limits, von der Baseline über die Post-Assessment bis zur Nachbeobachtung nach einem Jahr.
Zeitfenster: Baseline (vor Programmbeginn), Post-Assessment (kurz nach Programmabschluss), einjähriges Follow-up (ein Jahr nach Programmabschluss).
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Der PARYC ist ein Selbstberichtsmaß, das die Häufigkeit der Auseinandersetzung mit bestimmten elterlichen Verhaltensweisen gegenüber Kindern auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „meistens“ bewertet.
Es bestimmt auch, ob das Ausführen dieses Verhaltens als Problem für den Elternteil angesehen wird, mit Antwortoptionen, die entweder "Ja" oder "Nein" beinhalten.
Bei dieser Bewertung wird nur die Subskala Settling Limits verwendet, die aus 7 Items besteht.
Die konvergente Validität der Skala wird unterstützt.
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Baseline (vor Programmbeginn), Post-Assessment (kurz nach Programmabschluss), einjähriges Follow-up (ein Jahr nach Programmabschluss).
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Änderung des Problemverhaltens von Kindern im Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) von der Baseline über die Post-Assessment bis zur einjährigen Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Baseline (vor Programmbeginn), Post-Assessment (kurz nach Programmabschluss), einjähriges Follow-up (ein Jahr nach Programmabschluss).
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Der ECBI kann zur Beurteilung von Verhaltensproblemen bei Kindern im Alter von 2 bis 16 Jahren verwendet werden.
Es besteht aus 36 Artikeln.
Jedes Element wird in zwei Dimensionen bewertet; wie oft es auftritt (d. h. Häufigkeit) und Identifizierung des Verhaltens als Problem für die Eltern.
Häufigkeitseinstufungen werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet, die von „tritt nie auf“ bis „kommt immer auf“ reicht.
Durch Summieren dieser Antworten erhält man einen Gesamtwert für die Intensität des Problemverhaltens.
Eltern, die feststellen, ob ein Verhalten ein Problem für sie darstellt, antworten entweder mit „Ja“ oder „Nein“, wenn sie nach dem bestimmten Verhalten gefragt werden.
Diese Antworten können auch summiert werden, um eine Gesamtproblembewertung zu erstellen.
Es gibt zahlreiche Beweise dafür, dass der ECBI ein psychometrisch fundiertes Maß ist, das seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit bei der Messung von problematischem Verhalten von Kindern demonstriert.
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Baseline (vor Programmbeginn), Post-Assessment (kurz nach Programmabschluss), einjähriges Follow-up (ein Jahr nach Programmabschluss).
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Veränderung des Problemverhaltens von Kindern auf der Subskala Child Behaviour Checklist (CBCL) – Externalizing Problem, von der Baseline über die Post-Assessment bis hin zur einjährigen Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Baseline (vor Programmbeginn), Post-Assessment (kurz nach Programmabschluss), einjähriges Follow-up (ein Jahr nach Programmabschluss).
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In dieser Studie wird nur die Subskala Externalisierendes Problem der Schulaltersversion CBCL/6-18 verwendet.
Diese Subskala besteht aus 35 Items, die aggressives und regelverletzendes Verhalten bewerten.
Die Subskala bewertet solche Verhaltensweisen auf einer dreistufigen Likert-Skala mit Optionen von 0 „trifft nicht zu“ bis 2 „trifft sehr zu“.
Es gibt starke Unterstützung für die psychometrischen Eigenschaften dieser Skala.
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Baseline (vor Programmbeginn), Post-Assessment (kurz nach Programmabschluss), einjähriges Follow-up (ein Jahr nach Programmabschluss).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Kompetenzempfindens eines Elternteils auf der Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) von der Baseline über die Post-Assessment bis zur Nachbeobachtung nach einem Jahr.
Zeitfenster: Baseline (vor Programmbeginn), Post-Assessment (kurz nach Programmabschluss), einjähriges Follow-up (ein Jahr nach Programmabschluss).
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Bei dieser Maßnahme handelt es sich um eine Elternselbstauskunft.
Die Faktorstruktur des PSOC setzt sich aus zwei Dimensionen des elterlichen Selbstwertgefühls zusammen, nämlich Wirksamkeit und Zufriedenheit.
Die Skala besteht aus 17 Items, die auf einer 6-stufigen Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ beantwortet werden können.
Einige dieser Elemente sind umgekehrt bewertet.
Die Skala und ihre jeweiligen Subskalen haben ein hohes Maß an interner Konsistenz gezeigt.
Die konvergente und divergente Validität der Subskala wird ebenfalls unterstützt.
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Baseline (vor Programmbeginn), Post-Assessment (kurz nach Programmabschluss), einjähriges Follow-up (ein Jahr nach Programmabschluss).
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Veränderung des Konfliktniveaus und der Nähe in der Eltern-Kind-Beziehung auf der Child Parent Relationship Scale (CPRS), von der Baseline über die Post-Assessment bis hin zum Follow-up nach einem Jahr.
Zeitfenster: Baseline (vor Programmbeginn), Post-Assessment (kurz nach Programmabschluss), einjähriges Follow-up (ein Jahr nach Programmabschluss).
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Der CPRS ist ein Selbstbericht, der die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Beziehung zu ihren Kindern (zwischen 3 und 12 Jahren) bewertet.
Es besteht aus 15 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet werden.
Die Anker für diese Skala reichen von „trifft nicht zu“ bis „trifft voll und ganz zu“.
Das Maß hat zwei Subskalen; Eine Subskala für Konflikte bewertet, inwieweit ein Elternteil das Gefühl hat, dass die Beziehung zu seinem Kind von Negativität geprägt ist, und eine Subskala für Nähe, die misst, inwieweit ein Elternteil das Gefühl hat, dass die Beziehung zu seinem Kind von offener Kommunikation, Wärme und Zuneigung geprägt ist .
Die Skala hat ausreichende Beweise für Zuverlässigkeit und Gültigkeit, was darauf hindeutet, dass sie psychometrisch solide ist.
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Baseline (vor Programmbeginn), Post-Assessment (kurz nach Programmabschluss), einjähriges Follow-up (ein Jahr nach Programmabschluss).
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Veränderung des Selbstwertgefühls des Kindes auf dem Child Health Questionnaire – Subscale zum Selbstwertgefühl (CHQ-ES), von der Baseline über die Post-Assessment bis hin zur Nachbeobachtung nach einem Jahr.
Zeitfenster: Baseline (vor Programmbeginn), Post-Assessment (kurz nach Programmabschluss), einjähriges Follow-up (ein Jahr nach Programmabschluss).
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Der CHQ-ES ist ein Elternbericht.
Das CHQ misst 14 psychosoziale und körperliche Konzepte und ist für die Verwendung mit Kindern im Alter zwischen 5 und 18 Jahren konzipiert und normiert.
In dieser Bewertung wird nur das Selbstwertkonzept verwendet.
Dieses Konzept besteht aus 6 Items, die Eltern auf einer 5-stufigen Likert-Skala von „sehr zufrieden“ bis „sehr unzufrieden“ beantworten können.
Die Skala bestimmt, wie zufrieden die Eltern denken, dass ihr Kind mit Aspekten von sich selbst und seinem Leben ist.
Die Reliabilität der internen Konsistenz in zwei Stichproben (australisch und amerikanisch) lag für diese Subskala über α = 0,8. Diese Skala zeigt auch ein hohes Maß an Item-Diskriminanzvalidität.
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Baseline (vor Programmbeginn), Post-Assessment (kurz nach Programmabschluss), einjähriges Follow-up (ein Jahr nach Programmabschluss).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Soraya N Lester, MPhil, University of Cape Town
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Knerr W, Gardner F, Cluver L. Improving positive parenting skills and reducing harsh and abusive parenting in low- and middle-income countries: a systematic review. Prev Sci. 2013 Aug;14(4):352-63. doi: 10.1007/s11121-012-0314-1.
- Kaminski JW, Valle LA, Filene JH, Boyle CL. A meta-analytic review of components associated with parent training program effectiveness. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):567-89. doi: 10.1007/s10802-007-9201-9. Epub 2008 Jan 19.
- Kane GA, Wood VA, Barlow J. Parenting programmes: a systematic review and synthesis of qualitative research. Child Care Health Dev. 2007 Nov;33(6):784-93. doi: 10.1111/j.1365-2214.2007.00750.x.
- Krug EG, Mercy JA, Dahlberg LL, Zwi AB. [World report on violence and health]. Biomedica. 2002 Dec;22 Suppl 2:327-36. Spanish.
Nützliche Links
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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- 1952 Lester
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