- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02141048
Evaluatie van de Vaardigheidstraining Positief Opvoeden van het Oudercentrum.
Evaluatie van de training positieve opvoedingsvaardigheden van het oudercentrum: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7701
- The Department of Psychology and the School of Management Studies, the University of Cape Town
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Deze studie omvat twee soorten deelnemers: (1) primaire zorgverleners en (2) een andere volwassene. Beide hebben aparte geschiktheidscriteria.
Inclusiecriteria:
Primaire verzorgers (de persoon die het meest verantwoordelijk is voor het welzijn van een kind)
- Heeft een kind in de leeftijd van 5-12 jaar
- Verzorgt dit kind minimaal vier avonden per week
- Interesse getoond in het programma en bereidheid uitgesproken om zich in te schrijven voor de studie
Een andere volwassene in het huishouden (indien beschikbaar)
- Woont minimaal vier avonden per week bij het indexkind (geselecteerd door de eerder genoemde verzorger).
Uitsluitingscriteria:
(1) Primaire verzorger
- Heeft al deelgenomen aan de Training Positief Opvoedvaardigheden of de Training Ouderschap en Leiderschap van het Oudercentrum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Training positieve opvoedingsvaardigheden
Deelnemers die zijn ingedeeld in de interventiegroep krijgen de training Positive Parenting Skills.
|
Dit ouderschapsprogramma wordt verzorgd door facilitators van het Oudercentrum.
Het is bedoeld voor alle verzorgers van kinderen in de leeftijd van 6-12 jaar.
Het bestaat uit zeven wekelijkse sessies van 3 uur en is groepsgebaseerd.
Zodra de groepsgrootte 20 of meer personen bereikt, worden de sessies gezamenlijk gefaciliteerd.
De eerste sessie geeft een overzicht van het programma.
De resterende sessies behandelen onderwerpen als: factoren die van invloed zijn op het gedrag van kinderen, begrip van de gevoelens van kinderen, het opbouwen van het gevoel van eigenwaarde van kinderen, assertief ouderschap, het verkrijgen van medewerking van het kind, effectieve discipline en het oplossen van problemen.
Het programma is op kennis gebaseerd en stimuleert de ontwikkeling van verschillende opvoedingsvaardigheden door middel van ervaringsgerichte activiteiten (bijvoorbeeld rollenspellen en huiswerkoefeningen).
|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen geen interventie voor de duur van deze proef.
Pas nadat het vervolgonderzoek van een jaar is afgerond, krijgen ze de Training Positief Opvoeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in niveaus van slecht en positief ouderschap op de Parenting Scale (PS), van baseline tot post-assessment, tot de eenjarige follow-up.
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van het programma), post-assessment (kort na afloop van het programma), follow-up na één jaar (één jaar na afloop van het programma).
|
De PS is een zelfrapportagemaatstaf die kan worden gebruikt om disfunctionele disciplinerende praktijken van ouders van jonge kinderen te beoordelen.
Het is gevalideerd op basis van een steekproef van ouders met kinderen in de leeftijd van 5-12 jaar.
De schaal bestaat uit drie factoren: breedsprakigheid, overreactiviteit en laksheid.
Het bestaat uit 30 items die beantwoord kunnen worden op een 7-puntsschaal.
Schaalankers variëren per vraag, maar zijn in wezen opvoedfouten in combinatie met effectiever opvoedgedrag (bijv. "Ik koester vaak wrok" vs. "dingen worden snel weer normaal").
|
Baseline (vóór aanvang van het programma), post-assessment (kort na afloop van het programma), follow-up na één jaar (één jaar na afloop van het programma).
|
|
Verandering in niveaus van slecht en positief ouderschap op de Parent Behaviour Inventory (PBI), van baseline tot post-assessment, tot de eenjarige follow-up.
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van het programma), post-assessment (kort na afloop van het programma), follow-up na één jaar (één jaar na afloop van het programma).
|
De PBI is een zelfrapportagemaatstaf die wordt voorgesteld om twee dimensies van opvoedgedrag weer te geven: (1) vijandig/dwingend "gedrag dat een negatieve affectie of onverschilligheid jegens het kind uitdrukt" en kan bestaan uit het gebruik van fysieke straffen, bedreiging of dwang om het kind te beïnvloeden. gedrag; en (2) ondersteunend/betrokken ouderschap dat de acceptatie van een kind door ouders weerspiegelt door middel van tekenen van genegenheid, instrumentele en emotionele steun en gedeelde activiteiten.
Het is geschikt voor gebruik door ouders van kinderen in de jonge schoolgaande leeftijd.
De PBI bestaat uit 20 items die beantwoord kunnen worden op een 5-punts Likert-schaal.
Schaalankers variëren van "helemaal niet waar" tot "zeer waar".
|
Baseline (vóór aanvang van het programma), post-assessment (kort na afloop van het programma), follow-up na één jaar (één jaar na afloop van het programma).
|
|
Verandering in niveaus van slecht en positief ouderschap op de subschaal Parenting Young Children Scale (PARYC) - Grenzen instellen, van baseline tot post-assessment, tot de eenjarige follow-up.
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van het programma), post-assessment (kort na afloop van het programma), follow-up na één jaar (één jaar na afloop van het programma).
|
De PARYC is een zelfrapportagemaatstaf die de frequentie van betrokkenheid bij bepaald opvoedgedrag jegens kinderen beoordeelt, op een 7-punts Likert-schaal van "helemaal niet" tot "meestal".
Het bepaalt ook of het uitvoeren van dit gedrag wordt gezien als een probleem voor de ouder met antwoordopties zoals "ja" of "nee".
Bij deze evaluatie wordt alleen gebruik gemaakt van de subschaal Grenzen instellen, die uit 7 items bestaat.
De convergente validiteit van de schaal wordt ondersteund.
|
Baseline (vóór aanvang van het programma), post-assessment (kort na afloop van het programma), follow-up na één jaar (één jaar na afloop van het programma).
|
|
Verandering in niveaus van probleemgedrag bij kinderen op de Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI), van baseline tot post-assessment, tot de eenjarige follow-up.
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van het programma), post-assessment (kort na afloop van het programma), follow-up na één jaar (één jaar na afloop van het programma).
|
De ECBI kan worden gebruikt om gedragsproblemen bij kinderen van 2 tot 16 jaar te beoordelen.
Het bestaat uit 36 artikelen.
Elk item wordt beoordeeld op twee dimensies; hoe vaak het voorkomt (d.w.z. frequentie) en identificatie van het gedrag als een probleem voor de ouder.
Frequentiebeoordelingen worden beantwoord op een 7-punts Likert-schaal, gaande van "komt nooit voor" tot "komt altijd voor".
Door deze antwoorden bij elkaar op te tellen, krijgt men een algehele Intensiteitsscore voor probleemgedrag.
Wanneer ouders vaststellen of een bepaald gedrag een probleem voor hen is, antwoorden ze "ja" of "nee" wanneer hen wordt gevraagd naar het specifieke gedrag.
Deze antwoorden kunnen ook worden opgeteld om een totale probleemscore te creëren.
Er is voldoende bewijs dat de ECBI een psychometrisch verantwoorde maatstaf is, die de validiteit en betrouwbaarheid ervan aantoont bij het meten van probleemgedrag bij kinderen.
|
Baseline (vóór aanvang van het programma), post-assessment (kort na afloop van het programma), follow-up na één jaar (één jaar na afloop van het programma).
|
|
Verandering in niveaus van probleemgedrag bij kinderen op de Child Behavior Checklist (CBCL) - Externaliserend probleem subschaal, van baseline tot post-assessment, tot de eenjarige follow-up.
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van het programma), post-assessment (kort na afloop van het programma), follow-up na één jaar (één jaar na afloop van het programma).
|
Alleen de subschaal Externaliserend probleem van de CBCL/6-18 schoolleeftijdsversie zal in dit onderzoek worden gebruikt.
Deze subschaal bestaat uit 35 items die agressief en regelovertredend gedrag meten.
De subschaal beoordeelt dergelijk gedrag op een driepunts Likert-schaal met opties variërend van 0 "niet waar" tot 2 "zeer waar".
Er is sterke ondersteuning voor de psychometrische eigenschappen van deze schaal.
|
Baseline (vóór aanvang van het programma), post-assessment (kort na afloop van het programma), follow-up na één jaar (één jaar na afloop van het programma).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in niveaus van het gevoel van competentie van een ouder op de Parenting Sense of Competence Scale (PSOC), van baseline tot post-assessment, tot de eenjarige follow-up.
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van het programma), post-assessment (kort na afloop van het programma), follow-up na één jaar (één jaar na afloop van het programma).
|
Deze maatregel is een zelfrapportage van de ouders.
De factorstructuur van de PSOC bestaat uit twee dimensies van het gevoel van eigenwaarde van het ouderschap, namelijk doeltreffendheid en tevredenheid.
De schaal bestaat uit 17 items die kunnen worden beantwoord op een 6-punts Likert-schaal, variërend van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
Sommige van deze items worden omgekeerd gescoord.
De schaal en de bijbehorende subschalen hebben blijk gegeven van een hoge mate van interne consistentie.
De convergente en divergente validiteit van de subschaal worden ook ondersteund.
|
Baseline (vóór aanvang van het programma), post-assessment (kort na afloop van het programma), follow-up na één jaar (één jaar na afloop van het programma).
|
|
Verandering in niveaus van conflict en nabijheid in de ouder-kindrelatie op de Child Parent Relationship Scale (CPRS), van baseline tot post-assessment, tot de eenjarige follow-up.
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van het programma), post-assessment (kort na afloop van het programma), follow-up na één jaar (één jaar na afloop van het programma).
|
De CPRS is een zelfrapportage die de perceptie van ouders beoordeelt van de relaties die ze hebben met hun kinderen (tussen 3-12 jaar).
Het bestaat uit 15 items, die worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal.
De ankers voor deze schaal variëren van "niet van toepassing" tot "zeker van toepassing".
De maatregel heeft twee subschalen; een subschaal conflict beoordeelt de mate waarin een ouder voelt dat de relatie met zijn kind wordt gekenmerkt door negativiteit, en een subschaal nabijheid meet de mate waarin een ouder voelt dat de relatie met zijn kind wordt gekenmerkt door open communicatie, warmte en genegenheid .
De schaal heeft voldoende bewijs voor betrouwbaarheid en validiteit, wat suggereert dat het psychometrisch verantwoord is.
|
Baseline (vóór aanvang van het programma), post-assessment (kort na afloop van het programma), follow-up na één jaar (één jaar na afloop van het programma).
|
|
Verandering in het niveau van het gevoel van eigenwaarde van het kind op de Child Health Questionnaire - Subschaal van het gevoel van eigenwaarde (CHQ-ES), van baseline tot post-assessment, tot de eenjarige follow-up.
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van het programma), post-assessment (kort na afloop van het programma), follow-up na één jaar (één jaar na afloop van het programma).
|
De CHQ-ES is een ouderrapportage.
De CHQ meet 14 psychosociale en fysieke concepten en is ontworpen en genormeerd voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van 5 tot 18 jaar.
In deze evaluatie wordt alleen het concept eigenwaarde gebruikt.
Dit concept bestaat uit 6 items, die ouders kunnen beantwoorden op een 5-punts Likert-schaal gaande van "zeer tevreden" tot "zeer ontevreden".
De schaal bepaalt hoe tevreden de ouder denkt dat hun kind is met aspecten van zichzelf en hun leven.
De betrouwbaarheid van de interne consistentie in twee steekproeven (Australisch en Amerikaans) bleek voor deze subschaal boven α= 0,8 te zijn. Deze schaal laat ook een hoge mate van item-discriminantvaliditeit zien.
|
Baseline (vóór aanvang van het programma), post-assessment (kort na afloop van het programma), follow-up na één jaar (één jaar na afloop van het programma).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soraya N Lester, MPhil, University of Cape Town
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Knerr W, Gardner F, Cluver L. Improving positive parenting skills and reducing harsh and abusive parenting in low- and middle-income countries: a systematic review. Prev Sci. 2013 Aug;14(4):352-63. doi: 10.1007/s11121-012-0314-1.
- Kaminski JW, Valle LA, Filene JH, Boyle CL. A meta-analytic review of components associated with parent training program effectiveness. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):567-89. doi: 10.1007/s10802-007-9201-9. Epub 2008 Jan 19.
- Kane GA, Wood VA, Barlow J. Parenting programmes: a systematic review and synthesis of qualitative research. Child Care Health Dev. 2007 Nov;33(6):784-93. doi: 10.1111/j.1365-2214.2007.00750.x.
- Krug EG, Mercy JA, Dahlberg LL, Zwi AB. [World report on violence and health]. Biomedica. 2002 Dec;22 Suppl 2:327-36. Spanish.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1952 Lester
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .